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湛江市WTO/TBT-SPS通報預警服務平臺
FDA認證
時間:2020-06-16
作者:

    FDA對不同的產品有不同的管制標準:它要求食品新鮮安全;化妝品安全無毒;藥品、醫(yī)療器械、生物與動物制品有效安全。

   在美國境外生產的食品、保健品、添加劑上市,無需經(jīng)過FDA批準,只要在上市前為FDA登記入關檢驗即可。對所有境外廠商(化妝品除外)在進入美國市場以前進行生產設施及產品注冊,以便于FDA對產品的全程跟蹤與監(jiān)控。其中,對于藥品、醫(yī)療器械的管理是最嚴格的,它將審核廠商提供的所有實驗結果,并對設施進行實地考查。
    FDA是一個執(zhí)法機構,而不是服務機構。FDA既沒有隸屬于自己的面向大眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP(良好生產操作規(guī)范)質量進行認證,合格的發(fā)與證書,但不會向公眾指定或推薦特定的一家或幾家,因為這與美國社會公平競爭的原則相違背。