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湛江市WTO/TBT-SPS通報(bào)預(yù)警服務(wù)平臺(tái)
降低含有對(duì)乙酰氨基酚的處方藥品中對(duì)乙酰氨基酚的劑量
時(shí)間:2020-06-16
作者:

    2011年2月8日,由美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)和食品藥品管理局(FDA)通報(bào)了《含有對(duì)乙酰氨基酚的處方藥品;減少意外過(guò)量肝損傷的行動(dòng)》。評(píng)議截止日期為2014年1月14日。生效日期待定。
    食品藥品管理局(FDA)正在采取措施減少在處方藥品中對(duì)乙酰氨基酚的最大劑量單位濃度。此修改將提供一個(gè)增強(qiáng)的安全閥值,有助于防止由對(duì)乙酰氨基酚造成的肝損傷這種嚴(yán)重的公共健康問(wèn)題。
    注意:已批準(zhǔn)的含有超過(guò)325毫克(mg)對(duì)乙酰氨基酚的處方藥品的出資方必須在2014年1月14日之前請(qǐng)求食品藥品管理局撤銷對(duì)該產(chǎn)品申請(qǐng)的批準(zhǔn),在這之后其須服從食品藥品管理局的行動(dòng)。