2011年1月4日，《食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA）生效。該新法案對在美國經(jīng)營的食品公司實施多項新規(guī)定，并擴大食品及藥物管理局（FDA）的職權(quán)，以保護消費者免受不安全食品損害。新規(guī)定對各地食品生產(chǎn)商、出口商以及美國生產(chǎn)商和進口商皆有影響。該新法的主要特點是：預(yù)防（如：食品設(shè)施預(yù)防管理、生產(chǎn)安全、故意污染）；檢驗和符合（檢驗頻率、擴大訪問記錄、第三方實驗室測試）；加強執(zhí)法工具（如：召回、行政拘留、暫時吊銷注冊）；加強伙伴關(guān)系（如：監(jiān)督、檢驗、食品實驗室）及進口安全（如：進口商驗證國外供應(yīng)商、高風(fēng)險食品強制認證、第三方檢測者確認境外食品符合美國食品安全標準）。當《食品安全現(xiàn)代化法》全面實施后，對外國食品生產(chǎn)商、出口商以及美國生產(chǎn)商和進口商勢必造成重大影響。
此后，為實施FSMA，F(xiàn)DA自2011年年初即著手推行其各項規(guī)定，并于3月底召開公開聽證會，就FSMA中的關(guān)鍵條款的實施辦法征詢意見，其中對國外食品有較大影響的包括：
- 外國供應(yīng)商核查計劃?！妒称钒踩F(xiàn)代化法》第301條規(guī)定，進口商須根據(jù)《食品、藥物及化妝品法》第402條，進行外國供應(yīng)商核實工作，以核實進口食品沒有摻假，或根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥物及化妝品法》第403(w)條，進行核實工作，確保進口食品沒有被錯誤標簽，而食品的生產(chǎn)方式亦符合FDA的防范措施規(guī)定和生產(chǎn)安全標準。符合FDA海產(chǎn)食品、果汁或弱酸罐頭食品規(guī)定的生產(chǎn)設(shè)施，可豁免外國供應(yīng)商核實計劃的部分或全部規(guī)定。對于把小量食品輸入美國作研究用途或僅供個人食用的進口商，F(xiàn)DA可予以豁免。
- 合格進口商自愿計劃?！妒称钒踩F(xiàn)代化法》第302條規(guī)定，F(xiàn)DA須推行一項自愿計劃，讓合格進口商的進口產(chǎn)品能更快進入美國。要參與這項計劃，進口商所進口的食品必須來自具有權(quán)威第三方認證的企業(yè)。FDA會考慮風(fēng)險因素，允許合資格進口商參加這項自愿計劃。草案指示FDA就如何參加及遵守計劃規(guī)定發(fā)出指引。
- 進口認證?！妒称钒踩F(xiàn)代化法》第303條授權(quán)FDA，基于風(fēng)險的考慮，要求某種擬輸入美國的食品附上證書或其他證明，顯示食品符合《食品、藥物及化妝品法》有關(guān)規(guī)定。證書可以由指定的外國政府或認可第三方發(fā)出。
- 第三方委任制度?！妒称钒踩F(xiàn)代化法》第307條指示FDA建立認證機構(gòu)委任制度，以委任第三方審計機構(gòu)就食品進口認證和合格進口商自愿計劃發(fā)出證書。外國政府、外國合作社和任何其他第三方（包括私人機構(gòu)）均可獲考慮委任為第三方審計機構(gòu)。草案指示FDA公布執(zhí)行FSMA中關(guān)于利益沖突、財務(wù)關(guān)系和突擊審計的規(guī)定。
根據(jù)FDA的建議模式，若該局根據(jù)全面的評估，認為某個外國食品安全制度：(1)雖然不是一模一樣，但和美國食品安全制度十分相似；(2)包含的要素類似美國食品安全制度的要素；(3)保障公眾健康的程度跟美國食品安全制度一樣，則該外國食品安全制度會被視為可與美國同類制度相比。
此外，F(xiàn)DA已于3月底召開聽證會，讓業(yè)者討論該局可如何使用國際可比性評估，作為提高進口食品和動物飼料安全的機制。FDA有意進一步了解外國監(jiān)管機構(gòu)用以確保食品和動物飼料安全的政策、措施和計劃，包括進出口認證計劃，未來數(shù)月會直接和外國監(jiān)管機構(gòu)聯(lián)絡(luò)，以了解他們的工作。FDA也有興趣知道外國如何衡量進口管制和出口認證工作的成效。
