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通報(bào)成員: 韓國

負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):農(nóng)業(yè)食品鄉(xiāng)村事務(wù)局(MAFRA)，動植物檢疫局(APQA)

覆蓋的產(chǎn)品： 獸藥產(chǎn)品

可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家

通報(bào)標(biāo)題： 擬定法規(guī): "獸藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定法規(guī)"; "非獸藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定法規(guī)"; "獸醫(yī)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定法規(guī)"; "獸醫(yī)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)指南"。
語言：韓文 頁數(shù)：32、68、34及11頁 鏈接網(wǎng)址：

內(nèi)容簡述：     本擬定法規(guī)旨在:
——保證獲取獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)提交“文件”的可靠性;
——描述指定獸藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及非臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的詳細(xì)法規(guī);
——描述批準(zhǔn)獸藥產(chǎn)品的詳細(xì)法規(guī)(編寫及批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)協(xié)議、主要研究員資質(zhì))。

目標(biāo)與理由:
[ ] 食品安全
[X] 動物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害:

是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)

[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)

[ ] 國際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)

[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否

可提供的相關(guān)文件及文件語種:

擬批準(zhǔn)日期:待定
擬公布日期:待定

擬生效日期:
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 待定
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施

意見反饋截止日期：
[X] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2019年6月28日

負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs/MAFRA(農(nóng)業(yè)食品鄉(xiāng)村事務(wù)部) 94 Dasom2-ro, Government Complex-Sejong, Sejong-si, 30110, Republic of Korea Tel: +(82 44) 201 2080/2081 Fax: +(82 44) 868 0449 E-mail: wtoagri@korea.kr

文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
動植物檢疫局網(wǎng)站提供相關(guān)文件：http://www.qia.go.kr。另有以下單位提供文件: Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs/MAFRA(農(nóng)業(yè)食品鄉(xiāng)村事務(wù)部) 94 Dasom2-ro, Government Complex-Sejong, Sejong-si, 30110, Republic of Korea Tel: +(82 44) 201 2080/2081 Fax: +(82 44) 868 0449 E-mail: wtoagri@korea.kr