通報(bào)號(hào)：
G/SPS/N/KOR/636/Add.1
通報(bào)日期：
2019-05-10 00:00:00
覆蓋產(chǎn)品：
Veterinary pharmaceutical products
| 世界貿(mào)易組織 |
G/SPS/N/KOR/636/Add.1
2019-05-10
19-3227
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| 衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會(huì) |
原文：英文
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通 報(bào)
補(bǔ) 遺
應(yīng) 韓國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2019-05-10 如下信息：
擬定法規(guī): "獸藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定法規(guī)"; "非獸藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定法規(guī)"; "獸醫(yī)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定法規(guī)"; "獸醫(yī)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)指南"
本擬定法規(guī)旨在:
——保證獲取獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)提交“文件”的可靠性;
——描述指定獸藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及非臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的詳細(xì)法規(guī);
——描述批準(zhǔn)獸醫(yī)醫(yī)療器械的詳細(xì)法規(guī)(編寫及批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)協(xié)議、主要研究員資質(zhì))
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/KOR/19_2770_00_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/KOR/19_2770_01_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/KOR/19_2770_02_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/KOR/19_2770_03_x.pdf
該補(bǔ)遺通報(bào)涉及:
[ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào)
[ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期
[X] 其它
本補(bǔ)遺含第G/SPS/N/KOR/636號(hào)通報(bào)第5欄應(yīng)顯示的附件。
評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。)
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs /農(nóng)業(yè)食品鄉(xiāng)村事務(wù)部/MAFRA 94 Dasom2-ro, Government Complex-Sejong, Sejong-si 339-012, Republic of Korea Tel: +(82 44) 201 2080/2081 Fax: +(82 44) 868 0449 E-mail: wtoagri@korea.kr
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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