目的和理由：
[X]食品安全[]動物健康[]植物保護[]保護國家免受有害生物的其它危害[]保護人類免受動/植物有害生物的危害
擬生效日期：
[]公布日后6個月，及/或(年月日)：歐盟官方公報公布后20天(六個月的過渡性規(guī)定)[]貿(mào)易促進措施
提意見截止日期：
[X]通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):2020年4月21日
| 世界貿(mào)易組織 |
G/SPS/N/EU/367
2020-02-21
20-1337
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| 衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會 |
原文：英文
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通 報
| 1. |
通報成員: 歐盟
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| 2. |
負責(zé)機構(gòu):歐委會, 健康食品安全總司
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| 3. |
覆蓋的產(chǎn)品： 食品
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| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標(biāo)題： 委員會法規(guī)草案——修改歐洲議會及理事會第(EC)1333/2008號法規(guī)附件II和III及有關(guān)胭脂樹橙、紅木素及降紅木素(E 160b)使用的委員會第(EU)231/2012號法規(guī)附件(歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)文本)。
語言：英文 頁數(shù)：32頁 鏈接網(wǎng)址：
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_1320_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_1320_01_e.pdf
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| 6. |
內(nèi)容簡述： 根據(jù)歐洲食品安全局(EFSA)食品添加劑安全性的復(fù)評結(jié)論, 包括批準(zhǔn)五種新胭脂樹橙提取物及一些擴展用途的申請評估，本法規(guī)旨在更新當(dāng)前歐盟批準(zhǔn)的食品添加劑胭脂樹橙、紅木素及降紅木素 (E 160b)。歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論是，胭脂樹橙素，即紅木素及降紅木素的主要色素有著不同的毒理學(xué)特性，所有其容許日攝入量(ADI)不同。因此, 本文取消(EC)1333/2008號法規(guī)中歐盟許可食品添加劑名單中的食品添加劑胭脂樹橙、紅木素及降紅木素(E 160b)，在該名單中列入兩種新食品添加劑, 即胭脂樹橙紅木素(Annatto bixin E 160b (i))及胭脂樹橙降紅木素(Annatto norbixin E 160b(ii))。因此，本文刪除(EC)1333/2008號法規(guī)食品批準(zhǔn)使用條件清單中食品添加劑胭脂樹橙、紅木素及降紅木素(E 160b)的批準(zhǔn)用途和使用條件，規(guī)定兩種新食品添加劑：胭脂樹橙紅木素( E 160b (i))及胭脂樹橙降紅木素(E 160b(ii))的批準(zhǔn)用途和使用標(biāo)準(zhǔn)。對第(EU)231/2012號法規(guī)附件(食品添加劑規(guī)范)也進行相應(yīng)的修改。
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| 7. |
目標(biāo)與理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害:
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| 8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn):
[X] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
Codex食品添加劑一般標(biāo)準(zhǔn)——Codex Stan 192-1995
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°)
[ ] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [X] 是 [ ] 否
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| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種: 作為食品添加劑的胭脂樹橙紅木素(Annatto bixin E 160b)安全性(歐洲食品安全局(EFSA)。 2016年歐洲食品安全局(EFSA)公報;14(8):4544：https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4544) 當(dāng)作為食品添加劑使用時，紅木素及降紅木素(E 160b)的胭脂樹橙著色原理暴露性評估 (2017年歐洲食品安全局(EFSA)公報;15(8):4966, https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4966) 當(dāng)作為食品添加劑使用時，胭脂樹橙E及紅木素及降紅木素(E 160b)胭脂樹橙著色原理暴露的安全評估(2019年歐洲食品安全局(EFSA);17(3):5626, https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5626). (提供英文)
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| 10. |
擬批準(zhǔn)日期:2020年6月
擬公布日期:2020年6月
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| 11. |
擬生效日期:
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 歐盟官方公報公布后20天(六個月的過渡性規(guī)定)
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 12. |
意見反饋截止日期：
[X] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2020年4月21日
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| 13. |
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu):
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
European Commission(歐委會) DG Health and Consumers, (健康與消費者總司) Unit D2 - Multilateral international relations (多邊國際關(guān)系) Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: sps@ec.europa.eu
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| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
European Commission(歐委會) DG Health and Consumers, (健康與消費者總司) Unit D2 - Multilateral international relations (多邊國際關(guān)系) Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: sps@ec.europa.eu
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