英文標(biāo)題：
Draft Commission Implementing Regulation concerning the non-renewal of approval of the active substance quinoxyfen, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (5 page(s), in English)
通報(bào)號(hào)：
G/TBT/N/EU/582
通報(bào)日期：
2018-07-05 00:00:00
覆蓋產(chǎn)品：
苯氧喹啉（殺蟲劑活性物質(zhì)）
目的和理由：
保護(hù)人類健康安全；保護(hù)動(dòng)植物生命健康；保護(hù)環(huán)境。 對(duì)于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009（涉及植物保護(hù)產(chǎn)品上市）批準(zhǔn)的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過(guò)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)（附錄II詳細(xì)說(shuō)明）。 根據(jù)法規(guī)（EC）No 1107/2009第11.2條，僅進(jìn)行了有限的危害目標(biāo)評(píng)估（法規(guī)（EC）No 1107/2009附件II第3.7項(xiàng)）并不包括所有批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。 在該物質(zhì)的評(píng)估和同業(yè)評(píng)審過(guò)程中，確定了一些未完成的關(guān)注問(wèn)題和領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細(xì)說(shuō)明。 特別是，EFSA得出結(jié)論，苯氧喹啉是PBT物質(zhì)和vPvB物質(zhì)，因此根據(jù)法規(guī)（EC）No 1107/2009附錄II第3.7.2和3.7.3項(xiàng)不應(yīng)批準(zhǔn)。 這些問(wèn)題意味著苯氧喹啉不符合法規(guī)(EC) No 1107/2009規(guī)定的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，目前不能批 準(zhǔn)。 現(xiàn)有授權(quán)必須撤銷；歐盟成員國(guó)必須最遲在法規(guī)生效6個(gè)月內(nèi)撤銷現(xiàn)有包含苯氧喹啉 的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品?？紤]到符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條的寬限期，最遲生 效后15 個(gè)月到期。
擬生效日期：
在歐盟官方公報(bào)上公布后20天
提意見(jiàn)截止日期：
通報(bào)之后60天
依據(jù)條款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/EU/582
2018-07-05
18-4235
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語(yǔ)
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報(bào)成員: 歐盟
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會(huì)
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| 3. |
通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 苯氧喹啉（殺蟲劑活性物質(zhì)）
HS編碼：3808.9119 ICS編碼：65.100.10
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題： 歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案，不繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)苯氧喹啉，依照歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市的法規(guī)(EC) No 1107/2009及修訂法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011
語(yǔ)言：英語(yǔ) 頁(yè)數(shù)：5 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：
本歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案規(guī)定依照法規(guī)(EC) No 1107/2009不繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)苯氧喹啉?，F(xiàn)已授權(quán)的含苯氧喹啉植物保護(hù)產(chǎn)品將從市場(chǎng)上撤銷。不批準(zhǔn)是基于該物質(zhì)在歐盟作為殺蟲劑活性物質(zhì)使用依照法規(guī)(EC) No 1107/2009做出的首次評(píng)估。該物質(zhì)以前依照指令91/414/ EEC被批準(zhǔn)。 本決議僅涉及該物質(zhì)的上市，不影響殺蟲劑最大殘留（MRLs）。然而，不批準(zhǔn)之后，將對(duì)最大殘留（MRLs）采取單獨(dú)措施。關(guān)于MRLs的后續(xù)措施將根據(jù)SPS程序通報(bào)。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：保護(hù)人類健康安全；保護(hù)動(dòng)植物生命健康；保護(hù)環(huán)境。 對(duì)于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009（涉及植物保護(hù)產(chǎn)品上市）批準(zhǔn)的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過(guò)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)（附錄II詳細(xì)說(shuō)明）。 根據(jù)法規(guī)（EC）No 1107/2009第11.2條，僅進(jìn)行了有限的危害目標(biāo)評(píng)估（法規(guī)（EC）No 1107/2009附件II第3.7項(xiàng)）并不包括所有批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。 在該物質(zhì)的評(píng)估和同業(yè)評(píng)審過(guò)程中，確定了一些未完成的關(guān)注問(wèn)題和領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細(xì)說(shuō)明。 特別是，EFSA得出結(jié)論，苯氧喹啉是PBT物質(zhì)和vPvB物質(zhì)，因此根據(jù)法規(guī)（EC）No 1107/2009附錄II第3.7.2和3.7.3項(xiàng)不應(yīng)批準(zhǔn)。 這些問(wèn)題意味著苯氧喹啉不符合法規(guī)(EC) No 1107/2009規(guī)定的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，目前不能批 準(zhǔn)。 現(xiàn)有授權(quán)必須撤銷；歐盟成員國(guó)必須最遲在法規(guī)生效6個(gè)月內(nèi)撤銷現(xiàn)有包含苯氧喹啉 的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品。考慮到符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條的寬限期，最遲生 效后15 個(gè)月到期。
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相關(guān)文件： ?2009年10月21日歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市及撤銷理事會(huì)指令79/117/EEC 和 91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ?2011年5月25日歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011執(zhí)行歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 ?歐洲食品安全局(EFSA)，2018。對(duì)活性物質(zhì)苯氧喹啉殺蟲劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同業(yè)評(píng)審結(jié)論。歐洲食品安全局(EFSA) 雜志2018;16(1):5085, 11 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2018.5085 https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5085
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擬批準(zhǔn)日期：2018年4季度
擬生效日期：在歐盟官方公報(bào)上公布后20天
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意見(jiàn)反饋截止日期： 通報(bào)之后60天
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