英文標題：
Draft Commission Implementing Regulation concerning the non-renewal of approval of the active substance etoxazole, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (4 page(s), in English)
覆蓋產(chǎn)品：
環(huán)氧乙烷（殺蟲劑活性物質(zhì)）
目的和理由：
保護人類健康安全；保護動植物生命健康；保護環(huán)境。 對于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009（涉及植物保護產(chǎn)品上市）批準的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過批準的標準（附錄II詳細說明）。 在該物質(zhì)的評估和同業(yè)評審過程中，確定了一些未完成的關(guān)注問題和領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細說明。 特別是，EFSA得出結(jié)論，消費者膳食風(fēng)險評估未能完成，因為關(guān)于加工商品風(fēng)險評估的殘留定義以及輪作作物中持久性土壤代謝物的最終去向數(shù)據(jù)未能完成。 此外，EFSA還得出結(jié)論，所有代表性用途對水生無脊椎動物都存在高風(fēng)險，評估的所有代表性用途對非目標節(jié)肢動物的風(fēng)險很高，特別是，番茄、葫蘆、觀賞植物、梨果/核果、葡萄、草莓和棉花的代表性用途存在土壤螨類的高風(fēng)險。 此外，根據(jù)法規(guī)（EC）No 1107/2009附錄II第3.7.2.2和3.7.2.3項環(huán)氧乙烷是生物蓄積和有毒物質(zhì)。 這些問題意味著環(huán)氧乙烷不符合法規(guī)(EC) No 1107/2009規(guī)定的批準標準，目前不能批 準。 現(xiàn)有授權(quán)必須撤銷；歐盟成員國必須最遲在法規(guī)生效6個月內(nèi)撤銷現(xiàn)有包含環(huán)氧乙烷 的現(xiàn)有植物保護產(chǎn)品?？紤]到符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條的寬限期，最遲生 效后15 個月到期。
依據(jù)條款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/EU/583
2018-07-05
18-4236
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報成員: 歐盟
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負責(zé)機構(gòu)：歐盟委員會
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| 3. |
通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 環(huán)氧乙烷（殺蟲劑活性物質(zhì)）
HS編碼：3808.6900 ICS編碼：65.100.10
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| 5. |
通報標題： 歐盟委員會法規(guī)實施細則草案，不繼續(xù)批準活性物質(zhì)環(huán)氧乙烷，依照歐洲議會和理事會關(guān)于植物保護產(chǎn)品上市的法規(guī)(EC) No 1107/2009及修訂法規(guī)實施細則(EU) No 540/2011
語言：英語 頁數(shù)：4 鏈接網(wǎng)址：
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內(nèi)容簡述：
本歐盟委員會法規(guī)實施細則草案規(guī)定依照法規(guī)(EC) No 1107/2009不繼續(xù)批準活性物質(zhì)環(huán)氧乙烷。現(xiàn)已授權(quán)的含環(huán)氧乙烷植物保護產(chǎn)品將從市場上撤銷。不批準是基于該物質(zhì)在歐盟作為殺蟲劑活性物質(zhì)使用依照法規(guī)(EC) No 1107/2009做出的首次評估。該物質(zhì)以前依照指令91/414/ EEC被批準。 本決議僅涉及該物質(zhì)的上市，不影響殺蟲劑最大殘留（MRLs）。然而，不批準之后，將對最大殘留（MRLs）采取單獨措施。關(guān)于MRLs的后續(xù)措施將根據(jù)SPS程序通報。
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目標與理由：保護人類健康安全；保護動植物生命健康；保護環(huán)境。 對于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009（涉及植物保護產(chǎn)品上市）批準的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過批準的標準（附錄II詳細說明）。 在該物質(zhì)的評估和同業(yè)評審過程中，確定了一些未完成的關(guān)注問題和領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細說明。 特別是，EFSA得出結(jié)論，消費者膳食風(fēng)險評估未能完成，因為關(guān)于加工商品風(fēng)險評估的殘留定義以及輪作作物中持久性土壤代謝物的最終去向數(shù)據(jù)未能完成。 此外，EFSA還得出結(jié)論，所有代表性用途對水生無脊椎動物都存在高風(fēng)險，評估的所有代表性用途對非目標節(jié)肢動物的風(fēng)險很高，特別是，番茄、葫蘆、觀賞植物、梨果/核果、葡萄、草莓和棉花的代表性用途存在土壤螨類的高風(fēng)險。 此外，根據(jù)法規(guī)（EC）No 1107/2009附錄II第3.7.2.2和3.7.2.3項環(huán)氧乙烷是生物蓄積和有毒物質(zhì)。 這些問題意味著環(huán)氧乙烷不符合法規(guī)(EC) No 1107/2009規(guī)定的批準標準，目前不能批 準。 現(xiàn)有授權(quán)必須撤銷；歐盟成員國必須最遲在法規(guī)生效6個月內(nèi)撤銷現(xiàn)有包含環(huán)氧乙烷 的現(xiàn)有植物保護產(chǎn)品?？紤]到符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條的寬限期，最遲生 效后15 個月到期。
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相關(guān)文件： ?2009年10月21日歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于植物保護產(chǎn)品上市及撤銷理事會指令79/117/EEC 和 91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ?2011年5月25日歐盟委員會法規(guī)實施細則(EU) No 540/2011執(zhí)行歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于批準的活性物質(zhì)清單(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 ?歐洲食品安全局(EFSA)，2017。對活性物質(zhì)環(huán)氧乙烷殺蟲劑風(fēng)險評估的同業(yè)評審結(jié)論。歐洲食品安全局(EFSA) 雜志2017; 15(10):4988, 27 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2017.4988 https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4988
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擬批準日期：2018年4季度
擬生效日期：在歐盟官方公報上公布后20天
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意見反饋截止日期： 通報之后60天
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