英文標(biāo)題：
Draft Commission Implementing Regulation amending Implementing Regulations (EU) No 22/2013 and (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance cyflumetofen (4 pages + Annexes 3 pages, in English)
通報(bào)號(hào)：
G/TBT/N/EU/633
通報(bào)日期：
2018-12-14 00:00:00
覆蓋產(chǎn)品：
丁氟螨酯（殺蟲劑活性物質(zhì)）
目的和理由：
對(duì)于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009（涉及植物保護(hù)產(chǎn)品上市）批準(zhǔn)的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)（附錄II詳細(xì)說明）。 在評(píng)估為滿足丁氟螨酯批準(zhǔn)中確定的確認(rèn)信息要求而提交的額外信息時(shí)，發(fā)現(xiàn)了一些未能最終確定的問題和領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細(xì)說明。 EFSA不能排除地下水和地表水代謝物(代謝物B3 )的遺傳毒性潛力。 因此，有必要將丁氟螨酯類產(chǎn)品的應(yīng)用限于在一些地下水重點(diǎn)方案中該代謝物的產(chǎn)量低于0.1 µg/L的監(jiān)管觸發(fā)值的情況。 現(xiàn)有授權(quán)必須撤銷；歐盟成員國(guó)必須最遲在法規(guī)生效6個(gè)月內(nèi)撤銷現(xiàn)有包含丁氟螨酯 的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品。考慮到符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條的寬限期，最遲生 效后12個(gè)月到期。
擬生效日期：
在歐盟官方公報(bào)上公布后20天
依據(jù)條款：
[]2.9.2,[]2.10.1,[X]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/EU/633
2018-12-14
18-7927
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報(bào)成員: 歐盟
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會(huì)
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| 3. |
通報(bào)依據(jù)條款：
[ ] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[X] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 丁氟螨酯（殺蟲劑活性物質(zhì)）
HS編碼：3808.9119 ICS編碼：65.100.10
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通報(bào)標(biāo)題： 歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案，修訂關(guān)于活性物質(zhì)丁氟螨酯批準(zhǔn)條件的法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 22/2013 和 (EU) No 540/2011
語言：英語 頁數(shù)：4頁+3頁附錄 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：
本歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案修訂活性物質(zhì)丁氟螨酯的批準(zhǔn)條件如下：含丁氟螨酯的植物保護(hù)產(chǎn)品的應(yīng)用，除溫室內(nèi)非土壤作物的應(yīng)用外，不得在7月至9月進(jìn)行。 本決議僅涉及該物質(zhì)的上市，不影響殺蟲劑最大殘留（MRLs）。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：對(duì)于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009（涉及植物保護(hù)產(chǎn)品上市）批準(zhǔn)的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)（附錄II詳細(xì)說明）。 在評(píng)估為滿足丁氟螨酯批準(zhǔn)中確定的確認(rèn)信息要求而提交的額外信息時(shí)，發(fā)現(xiàn)了一些未能最終確定的問題和領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細(xì)說明。 EFSA不能排除地下水和地表水代謝物(代謝物B3 )的遺傳毒性潛力。 因此，有必要將丁氟螨酯類產(chǎn)品的應(yīng)用限于在一些地下水重點(diǎn)方案中該代謝物的產(chǎn)量低于0.1 μg/L的監(jiān)管觸發(fā)值的情況。 現(xiàn)有授權(quán)必須撤銷；歐盟成員國(guó)必須最遲在法規(guī)生效6個(gè)月內(nèi)撤銷現(xiàn)有包含丁氟螨酯 的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品?？紤]到符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條的寬限期，最遲生 效后12個(gè)月到期。
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| 8. |
相關(guān)文件： ?2009年10月21日歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市及撤銷理事會(huì)指令79/117/EEC 和 91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ?2011年5月25日歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011執(zhí)行歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1-186)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 ?歐洲食品安全局(EFSA)，2016。根據(jù)驗(yàn)證數(shù)據(jù)對(duì)活性物質(zhì)丁氟螨酯殺蟲劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同業(yè)評(píng)審結(jié)論。EFSA 期刊 2016;14(12):4635, 20 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4635： http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4635 ?2013年1月15日批準(zhǔn)活性物質(zhì)丁氟螨酯的歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 22/2013，依照歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市的法規(guī)(EC) No 1107/2009及修訂歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011附錄(OJ L 11, 16.1.2013, p. 8.)： https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32013R0022。
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擬批準(zhǔn)日期：2019年1季度
擬生效日期：在歐盟官方公報(bào)上公布后20天
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意見反饋截止日期： 通報(bào)之后60天
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[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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