英文標(biāo)題：
Draft Commission Implementing Regulation concerning the non-renewal of the approval of the active substance thiacloprid, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (5 page(s), in English)
通報(bào)日期：
2019-07-31 00:00:00
覆蓋產(chǎn)品：
噻蟲琳（殺蟲劑活性物質(zhì)）
目的和理由：
對于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009（涉及植物保護(hù)產(chǎn)品上市）批準(zhǔn)的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)（附錄II詳細(xì)說明）。 在噻蟲琳的評估和同業(yè)評審過程中，確定了一些未完成的關(guān)注問題和領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細(xì)說明。 EFSA確定了與噻蟲琳代謝物污染地下水有關(guān)的關(guān)鍵問題。特別是，在噻蟲啉所有預(yù)定用途的所有相關(guān)情況下，預(yù)計(jì)代謝物M30、M34和M46會超過飲用水參數(shù)限值0.1μg/L。這些代謝物被認(rèn)為是值得關(guān)注的，因?yàn)椴荒芘懦鼈兣c母體活性物質(zhì)噻蟲啉具有相同的致癌特性，根據(jù)歐洲議會和理事會法規(guī)（EC）1272/2008，噻蟲琳被歸類為2類致癌物質(zhì)。因此，目前無法確定地下水中噻蟲琳代謝物的存在不會對地下水造成不可接受的影響，也不會對人類健康造成有害影響。此外，還提出了消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)評估問題，并且鳥類和哺乳動(dòng)物(來自玉米的相關(guān)植物代謝物)、水生生物、蜜蜂和陸地非目標(biāo)植物的風(fēng)險(xiǎn)評估尚未完成。而且，按照法規(guī)（EC）No 1272/2008噻蟲琳被分類為1B類生殖毒性物質(zhì)。申請人提供的信息試圖證明人類接觸噻蟲琳可以忽略不計(jì)。EFSA在其結(jié)論中介紹了對這一信息的評估結(jié)果。盡管如此，鑒于所確定的問題（如實(shí)施細(xì)則草案第9條所述），就法規(guī) (EC) No 1107/2009附錄II第3.6.4項(xiàng)的目的而言，人類接觸是否可忽略不計(jì)的結(jié)論對于是否繼續(xù)批準(zhǔn)噻蟲琳不是必需的。 這些問題意味著噻蟲琳不符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第4條規(guī)定的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，目前不能批準(zhǔn)。 現(xiàn)有授權(quán)必須撤銷；歐盟成員國必須最遲在法規(guī)生效后6個(gè)月內(nèi)撤銷現(xiàn)有包含噻蟲琳的植物保護(hù)產(chǎn)品。考慮到符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條的寬限期，最遲生效后12個(gè)月到期（允許最后一個(gè)使用季節(jié)）；保護(hù)人類健康安全; 保護(hù)動(dòng)植物的生命健康; 保護(hù)環(huán)境。
擬生效日期：
在歐盟官方公報(bào)上公布后20天
依據(jù)條款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/EU/672
2019-07-31
19-5028
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報(bào)成員: 歐盟
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會
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| 3. |
通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 噻蟲琳（殺蟲劑活性物質(zhì)）
HS編碼：3808.6900,3808.9111,3808.9112.3808.9119 ICS編碼：65.100.10
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題： 歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案，不繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)噻蟲琳，依照歐洲議會和理事會關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市的法規(guī)(EC) No 1107/2009及修訂法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011附錄
語言：英語 頁數(shù)：5 鏈接網(wǎng)址：
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內(nèi)容簡述：
本歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案規(guī)定依照法規(guī)(EC) No 1107/2009不繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)噻蟲琳。歐盟成員國應(yīng)撤銷含有噻蟲琳作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。不批準(zhǔn)是基于該物質(zhì)在歐盟作為殺蟲劑活性物質(zhì)使用依照法規(guī)(EC) No 1107/2009做出的首次評估。該物質(zhì)以前依照指令91/414/ EEC被評估并批準(zhǔn)。 本決議僅涉及該物質(zhì)及含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的上市。在不批準(zhǔn)并且含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存寬限期到期后，將對最大殘留（MRLs）采取單獨(dú)措施，并將根據(jù)SPS程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：對于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009（涉及植物保護(hù)產(chǎn)品上市）批準(zhǔn)的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)（附錄II詳細(xì)說明）。 在噻蟲琳的評估和同業(yè)評審過程中，確定了一些未完成的關(guān)注問題和領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細(xì)說明。 EFSA確定了與噻蟲琳代謝物污染地下水有關(guān)的關(guān)鍵問題。特別是，在噻蟲啉所有預(yù)定用途的所有相關(guān)情況下，預(yù)計(jì)代謝物M30、M34和M46會超過飲用水參數(shù)限值0.1μg/L。這些代謝物被認(rèn)為是值得關(guān)注的，因?yàn)椴荒芘懦鼈兣c母體活性物質(zhì)噻蟲啉具有相同的致癌特性，根據(jù)歐洲議會和理事會法規(guī)（EC）1272/2008，噻蟲琳被歸類為2類致癌物質(zhì)。因此，目前無法確定地下水中噻蟲琳代謝物的存在不會對地下水造成不可接受的影響，也不會對人類健康造成有害影響。此外，還提出了消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)評估問題，并且鳥類和哺乳動(dòng)物(來自玉米的相關(guān)植物代謝物)、水生生物、蜜蜂和陸地非目標(biāo)植物的風(fēng)險(xiǎn)評估尚未完成。而且，按照法規(guī)（EC）No 1272/2008噻蟲琳被分類為1B類生殖毒性物質(zhì)。申請人提供的信息試圖證明人類接觸噻蟲琳可以忽略不計(jì)。EFSA在其結(jié)論中介紹了對這一信息的評估結(jié)果。盡管如此，鑒于所確定的問題（如實(shí)施細(xì)則草案第9條所述），就法規(guī) (EC) No 1107/2009附錄II第3.6.4項(xiàng)的目的而言，人類接觸是否可忽略不計(jì)的結(jié)論對于是否繼續(xù)批準(zhǔn)噻蟲琳不是必需的。 這些問題意味著噻蟲琳不符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第4條規(guī)定的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，目前不能批準(zhǔn)。 現(xiàn)有授權(quán)必須撤銷；歐盟成員國必須最遲在法規(guī)生效后6個(gè)月內(nèi)撤銷現(xiàn)有包含噻蟲琳的植物保護(hù)產(chǎn)品?？紤]到符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條的寬限期，最遲生效后12個(gè)月到期（允許最后一個(gè)使用季節(jié)）；保護(hù)人類健康安全; 保護(hù)動(dòng)植物的生命健康; 保護(hù)環(huán)境。
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相關(guān)文件： ?2009年10月21日歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市及撤銷理事會指令79/117/EEC 和 91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ?2011年5月25日歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011執(zhí)行歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 ?2008年12月16日歐洲議會和理事會法規(guī) (EC) No 1272/2008關(guān)于物質(zhì)和混合物分類、標(biāo)簽和包裝，及修訂和撤銷指令67/548/EEC 和 1999/45/EC, 修訂法規(guī)(EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1.) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX%3A32008R1272 對活性物質(zhì)滅蟲威的殺蟲劑風(fēng)險(xiǎn)評估同業(yè)評審結(jié)論； ?關(guān)于活性物質(zhì)噻蟲啉的殺蟲劑風(fēng)險(xiǎn)評估同業(yè)評審結(jié)論。EFSA雜志2019;17(3):5595. DOI: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5595
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擬批準(zhǔn)日期：2019年4季度
擬生效日期：在歐盟官方公報(bào)上公布后20天
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意見反饋截止日期： 通報(bào)之后60天
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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