英文標(biāo)題：
Technical Regulation Medical Devices and Accessories (9 page(s), in Arabic)
通報(bào)號(hào)：
G/TBT/N/BHR/564
負(fù)責(zé)部門：
標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量管理局(BSMD)
通報(bào)日期：
2019-09-04 00:00:00
目的和理由：
保護(hù)人類健康，安全和質(zhì)量。
擬生效日期：
通常在官方公報(bào)上公布之后6個(gè)月
提意見(jiàn)截止日期：
通報(bào)之后60天
依據(jù)條款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[X]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/BHR/564
2019-09-04
19-5671
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語(yǔ)
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報(bào)成員: 巴林
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量管理局(BSMD)
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| 3. |
通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[X] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 醫(yī)療器械及配件。
HS編碼：9018,9019,9020,9021 ICS編碼：11.040.99,11.040.01,11.040
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題： 醫(yī)療器械和配件技術(shù)法規(guī)
語(yǔ)言：阿拉伯語(yǔ) 頁(yè)數(shù)：9 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 由商業(yè)工業(yè)旅游部與國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（NHRA）共同起草的醫(yī)療器械和配件技術(shù)法規(guī)旨在通過(guò)規(guī)定必須遵守的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的強(qiáng)制性安全和質(zhì)量要求來(lái)監(jiān)管醫(yī)療器械和配件。技術(shù)法規(guī)（TR）確保醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)應(yīng)符合其使用條件和預(yù)定用途，并且不違背臨床條件和患者安全或用戶和其它人員的安全和健康，且有助于市場(chǎng)監(jiān)督
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| 7. |
目標(biāo)與理由：保護(hù)人類健康，安全和質(zhì)量。
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| 8. |
相關(guān)文件： 醫(yī)療器械和配件技術(shù)法規(guī)草案
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| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：待定
擬生效日期：通常在官方公報(bào)上公布之后6個(gè)月
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| 10. |
意見(jiàn)反饋截止日期： 通報(bào)之后60天
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| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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