英文標題：
Designation of "Shitei Yakubutsu" (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devicees (hereinafter referred to as the "Act"). (1960, Law No.145) (1 page(s), in English)
覆蓋產品：
可能影響中樞神經系統(tǒng)的物質。
目的和理由：
為防止濫用可能影響中樞神經系統(tǒng)的物質，及依照藥事法澄清法規(guī)，厚生勞動?。∕HLW）指定此類物質為“指定物質”。禁止生產、進口、銷售、擁有及使用“指定物質”，除依照藥事法規(guī)定的“正確用途”以外。
依據條款：
[]2.9.2,[X]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿易組織 |
G/TBT/N/JPN/632
2019-09-11
19-5832
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| 技術性貿易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報成員: 日本
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負責機構：厚生勞動?。∕HLW）
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| 3. |
通報依據條款：
[ ] 2.9.2
[X] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產品： 可能影響中樞神經系統(tǒng)的物質。
HS編碼：3002.9090 ICS編碼：11.120.01,11.120.10
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| 5. |
通報標題： 指定物質，基于關于藥品、醫(yī)療器械、再生細胞治療產品、基因治療產品和化妝品質量保證、功效和安全的法案規(guī)定（以下稱為“法案”）（1960，法案 No.145）
語言：英語 頁數：1 鏈接網址：
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| 6. |
內容簡述： 藥事法規(guī)定的指定物質（3種指定物質）及其“正確用途”提案。
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| 7. |
目標與理由：為防止濫用可能影響中樞神經系統(tǒng)的物質，及依照藥事法澄清法規(guī)，厚生勞動省（MHLW）指定此類物質為“指定物質”。禁止生產、進口、銷售、擁有及使用“指定物質”，除依照藥事法規(guī)定的“正確用途”以外。
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| 8. |
相關文件： 關于藥品和醫(yī)療器械產品質量保證、功效和安全的法案：http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1 批準時指定物質及其正確用途將公布在官方公報上。
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| 9. |
擬批準日期：2019/08/29
擬生效日期：2019/09/08
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| 10. |
意見反饋截止日期： 不適用
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| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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