英文標(biāo)題：
Technical Instruction on Documents Required for Importing New Pharmaceuticals (2 pages, in Chinese and Portuguese)
覆蓋產(chǎn)品：
含有新活性藥物成分的進(jìn)口新藥。
目的和理由：
保護(hù)人類健康安全，保護(hù)消費者。
依據(jù)條款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/MAC/11
2019-09-19
19-6042
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報成員: 中國澳門
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生局
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| 3. |
通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 含有新活性藥物成分的進(jìn)口新藥。
HS編碼： ICS編碼：
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| 5. |
通報標(biāo)題： 關(guān)于進(jìn)口新藥所需文件的技術(shù)指令
語言：漢語和葡萄牙語 頁數(shù)：2 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡述：本技術(shù)指令規(guī)定了藥品進(jìn)口商/出口商和批發(fā)商在申請進(jìn)口含有新活性藥物成分的藥品時應(yīng)提交的文件。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：保護(hù)人類健康安全，保護(hù)消費者。
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| 8. |
相關(guān)文件： ?中國澳門特別行政區(qū)官方公報No. 12系列II，2016年3月23日行政長官決議No. 4/SS/2016 https://images.io.gov.mo/bo/ii/2016/12/avisosoficiais-12-2016.pdf pp125-126
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| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：2016/03/24
擬生效日期：2016/03/24
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| 10. |
意見反饋截止日期： 不適用
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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