英文標(biāo)題：
Amendments to the "Enforcement Regulation of the Medical Devices Act" (28 page(s), in Korean)
通報(bào)號(hào)：
G/TBT/N/KOR/861
負(fù)責(zé)部門：
韓國(guó)食品藥品管理部（MFDS）
通報(bào)日期：
2019-09-30 00:00:00
目的和理由：
修訂案旨在促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的可靠供應(yīng)和安全管理。
依據(jù)條款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[X]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/KOR/861
2019-09-30
19-6270
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報(bào)成員: 韓國(guó)
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國(guó)食品藥品管理部（MFDS）
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| 3. |
通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[X] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 醫(yī)療設(shè)備
HS編碼： ICS編碼：
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題： “醫(yī)療設(shè)備法案實(shí)施細(xì)則”修訂提案
語言：韓語 頁數(shù)：28 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：
韓國(guó)食品藥品管理部（MFDS）擬修訂“醫(yī)療設(shè)備法案實(shí)施細(xì)則”:
A.當(dāng)公共醫(yī)療保健基本醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)中斷變得可預(yù)測(cè)時(shí)，設(shè)備制造商和進(jìn)口商被要求向食品藥品管理部（MFDS）報(bào)告。 B.應(yīng)引入對(duì)虛假和誤導(dǎo)性廣告的行政處理，以監(jiān)管從事營(yíng)銷活動(dòng)的參與者，這些參與者使用夸張的語言或表演，或試圖為MFDS批準(zhǔn)的原始目的以外的目的銷售醫(yī)療設(shè)備。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：修訂案旨在促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的可靠供應(yīng)和安全管理。
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| 8. |
相關(guān)文件： ?MFDS公告No. 2019-406（2019年9月5日）
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| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：待定
擬生效日期：待定
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意見反饋截止日期： 通報(bào)之后60天
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| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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