英文標(biāo)題：
Designation of "Shitei Yakubutsu" (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devicees (hereinafter referred to as the "Act"). (1960, Law No.145) (1 page(s), in English)
負(fù)責(zé)部門：
厚生勞動(dòng)省（MHLW）
通報(bào)日期：
2019-11-18 00:00:00
覆蓋產(chǎn)品：
可能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的物質(zhì)。
目的和理由：
為防止濫用可能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的物質(zhì)，及依照藥事法澄清法規(guī)，厚生勞動(dòng)?。∕HLW）指定此類物質(zhì)為“指定物質(zhì)”。禁止生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售、擁有及使用“指定物質(zhì)”，除依照藥事法規(guī)定的“正確用途”以外。
依據(jù)條款：
[]2.9.2,[X]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/JPN/641
2019-11-18
19-7842
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報(bào)成員: 日本
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：厚生勞動(dòng)?。∕HLW）
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| 3. |
通報(bào)依據(jù)條款：
[ ] 2.9.2
[X] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 可能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的物質(zhì)。
HS編碼： ICS編碼：
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題： 指定物質(zhì)，基于關(guān)于藥品、醫(yī)療器械、再生細(xì)胞治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品和化妝品質(zhì)量保證、功效和安全的法案規(guī)定（以下稱為“法案”）（1960，法案 No.145）
語言：英語 頁數(shù)：1 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡述：藥事法規(guī)定的指定物質(zhì)（3種指定物質(zhì)）及其“正確用途”提案。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：為防止濫用可能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的物質(zhì)，及依照藥事法澄清法規(guī)，厚生勞動(dòng)?。∕HLW）指定此類物質(zhì)為“指定物質(zhì)”。禁止生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售、擁有及使用“指定物質(zhì)”，除依照藥事法規(guī)定的“正確用途”以外。
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| 8. |
相關(guān)文件： 關(guān)于藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證、功效和安全的法案：http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1 批準(zhǔn)時(shí)指定物質(zhì)及其正確用途將公布在官方公報(bào)上。
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| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：2019/11/14
擬生效日期：2019/11/24
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| 10. |
意見反饋截止日期： 不適用
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| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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