英文標題:
Enforcement Rules on Support, etc. for Innovative Medical Devices (55 page(s), in Korean)
覆蓋產(chǎn)品:
醫(yī)療設(shè)備。
目的和理由:
法案頒布和公布后通過國內(nèi)法規(guī)
依據(jù)條款:
[X]2.9.2,[]2.10.1,[X]5.6.2,[]5.7.1
世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/KOR/869
2019-12-16
19-8693
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技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文:英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. |
通報成員: 韓國
如可能,列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條):
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2. |
負責機構(gòu):韓國食品藥品管理部(MFDS)
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3. |
通報依據(jù)條款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[X] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. |
覆蓋的產(chǎn)品: 醫(yī)療設(shè)備。
HS編碼: ICS編碼:
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5. |
通報標題: 支持創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的執(zhí)行規(guī)則
語言:韓語 頁數(shù):55 鏈接網(wǎng)址:
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6. |
內(nèi)容簡述:
本執(zhí)行規(guī)則規(guī)定了醫(yī)療設(shè)備模塊化審查和優(yōu)先審查的程序和方法,旨在支 持創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的開發(fā)和商業(yè)化。
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7. |
目標與理由:法案頒布和公布后通過國內(nèi)法規(guī)
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8. |
相關(guān)文件: ?MFDS通報No. 2019-531(2019年11月28日)
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9. |
擬批準日期:待定
擬生效日期:待定
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10. |
意見反饋截止日期: 通報之后60天
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11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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