伊人色综合久久天天人手人婷_久久久精品波多野结衣_精品久久久中文字幕一区_性做久久久久久

湛江市WTO/TBT-SPS通報預(yù)警服務(wù)平臺
+
TBT-SPS通報
印度尼西亞:印尼共和國國家藥品食品管理局關(guān)于在藥品和食品管理中使用2D條形碼的法規(guī)
時間:2019-12-17
作者:
英文標(biāo)題:
Regulation of National Agency of Drug and Food Control (NADFC) Republic of Indonesia on 2D Barcode Application in Drug and Food Control (33 page(s), in Indonesian)
通報號:
G/TBT/N/IDN/125/Rev.1
通報國家:
印度尼西亞
通報日期:
2019-12-17 00:00:00
覆蓋產(chǎn)品:
Medicines, Traditional Medicines, Health Supplements, Cosmetics, and Processed Food
提意見截止日期:
2020-02-15
使用語言:
Indonesian
世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/IDN/125/Rev.1
2019-12-17
19-8756
 
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
原文:英語
 
通  報


以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.
通報成員: 印度尼西亞
如可能,列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條):
2.
負(fù)責(zé)機構(gòu):印尼國家藥品食品管理局 (NADFC)
3.
通報依據(jù)條款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[X] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
4.
覆蓋的產(chǎn)品: 藥品、傳統(tǒng)藥品、健康補充劑、化妝品和加工食品。
HS編碼:   ICS編碼:
5.
通報標(biāo)題: 印尼共和國國家藥品食品管理局關(guān)于在藥品和食品管理中使用2D條形碼的法規(guī)

語言:印度尼西亞語 頁數(shù):33 鏈接網(wǎng)址:
 
6.
內(nèi)容簡述:

 

A.2D條形碼的實施采用兩種方法,包括:

1.驗證:追蹤和驗證合法性、批號、有效期以及食品和藥品序列號的方法;

2.標(biāo)識:基于營銷授權(quán)的食品和藥品合法性驗證方法。

B.產(chǎn)品實施:

1.驗證:處方藥品、生物藥品、麻醉藥品、精神藥品、非處方藥、特殊關(guān)注的限量非處方藥、包括特殊膳食食品的加工食品;

2.標(biāo)識:藥品,包括非處方藥、限量非處方藥、傳統(tǒng)藥品、保健品、化妝品和加工食品。

C.2D條形碼中的信息:

1.2D條形碼驗證包含以下信息:

a.國際有效的營銷授權(quán)號和/或產(chǎn)品標(biāo)識號;

b.批號/生產(chǎn)代碼;

c.有效期;

d.序列號;

2.2D條形碼識別包含以下信息:

a.營銷授權(quán)號;

b.營銷授權(quán)號有效期;

D.使用BPOM移動應(yīng)用程序掃描結(jié)果中獲得的信息

1.產(chǎn)品名稱;

2.營銷授權(quán)號;

3.營銷授權(quán)號有效期;

4.制造商的名稱和地址;

5.包裝;

E.分階段實施的食品和藥品的申請時間(根據(jù)各行業(yè)設(shè)施和基礎(chǔ)設(shè)施的準(zhǔn)備情況分階段實施):

1.2D條形碼驗證

a.擁有營銷授權(quán)號的制藥企業(yè)必須在電子營銷授權(quán)簽發(fā)之日起2年內(nèi)以驗證的形式應(yīng)用2D條形碼;

b.擁有營銷授權(quán)號的制藥企業(yè)必須在本法規(guī)頒布后7年內(nèi)以驗證的形式應(yīng)用2D條形碼;

2.2D條形碼標(biāo)識

a.擁有營銷授權(quán)號的制藥企業(yè)、傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)、保健品企業(yè)、化妝品企業(yè)或食品企業(yè)必須在電子營銷授權(quán)簽發(fā)后6個月內(nèi)以標(biāo)識的形式應(yīng)用2D條形碼;

b.非處方藥物、處方藥、傳統(tǒng)藥物、保健補充劑、化妝品和加工食品營銷授權(quán)號的擁有者必須在本法規(guī)頒布后5年內(nèi)以標(biāo)識的形式應(yīng)用2D條形碼。

本法規(guī)特別規(guī)定了可由標(biāo)識、跟蹤和追蹤的光學(xué)設(shè)備讀取的具有高解碼能力的二維格式的數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)的圖形表示。

本法令規(guī)定的2D條形碼的應(yīng)用包括國內(nèi)生產(chǎn)和/或進口到印度尼西亞境內(nèi)進行貿(mào)易的藥品、傳統(tǒng)藥品、保健補充劑、化妝品和加工食品。

數(shù)字藥品和食品控制系統(tǒng)的實施是通過以2D條形碼的形式提供產(chǎn)品包裝驗證技術(shù)來實現(xiàn)的。產(chǎn)品驗證技術(shù)是保證產(chǎn)品有效性的一種標(biāo)識,使其具有可追溯性。基于數(shù)字的藥品和食品加工監(jiān)管系統(tǒng)的流程參見本法規(guī)附件中列出的2D條形碼技術(shù)指南。除了這些信息之外,2D條形碼還可以包含序列號和其它產(chǎn)品標(biāo)識信息。
7.
目標(biāo)與理由:消費者信息、標(biāo)簽; 防止欺詐行為和消費者保護。 
8.
相關(guān)文件: -
9.
擬批準(zhǔn)日期:2018/12/07
擬生效日期:2018/12/07
10.
意見反饋截止日期: 通報之后60天
11.
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
 
1
通報英文表格