英文標題:
DEAS 1018: 2019 Surgical suture needles — Specification (14 page(s), in English)
覆蓋產品:
手術器械和材料(ICS 11.040.30)。
依據(jù)條款:
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
世界貿易組織 |
G/TBT/N/RWA/286
2020-01-07
20-0052
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技術性貿易壁壘 |
原文:英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. |
通報成員: 盧旺達
如可能,列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條):
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2. |
負責機構:盧旺達標準委員會(RSB)
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3. |
通報依據(jù)條款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. |
覆蓋的產品: 手術器械和材料(ICS 11.040.30)。
HS編碼:3006.1000 ICS編碼:11.040.30
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5. |
通報標題: DEAS 1018:2019手術縫合針-規(guī)范
語言:英語 頁數(shù):14 鏈接網址:
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6. |
內容簡述: 本東非標準草案規(guī)定了手術縫合針要求及取樣和測試方法。
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7. |
目標與理由:保護人類健康安全; 質量要求。
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8. |
相關文件: ASTM A751-01,鋼產品化學分析的標準測試方法、規(guī)范和術語 ASTM F1089-02,手術器械腐蝕的標準測試方法 ASTM F1840-10,手術縫合針的標準術語 ISO 6507-1,金屬材料-維氏硬度試驗-第1部分:試驗方法 ISO 24153,隨機抽樣和隨機程序 ISO 13402,外科和牙科手持器械-耐高壓滅菌、腐蝕和熱暴露的測定 ASTM F3014-14,用于外科縫合線的針頭穿透測試的標準測試方法 ASTM F1874-98,用于手術縫合線的針彎曲測試的標準測試方法。
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9. |
擬批準日期:待定
擬生效日期:待定
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10. |
意見反饋截止日期: 通報之后60天
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11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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