英文標(biāo)題：
Surgical sutures — Specification — Part 2: Non-absorbable (26 page(s), in English)
負(fù)責(zé)部門：
布隆迪標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理局(BBN)
通報(bào)日期：
2020-01-15 00:00:00
覆蓋產(chǎn)品：
手術(shù)器械和材料（ICS 11.040.30）。
目的和理由：
保護(hù)人類健康安全；質(zhì)量要求；協(xié)調(diào)。
依據(jù)條款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[X]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/BDI/67
2020-01-15
20-0411
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報(bào)成員: 布隆迪
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：布隆迪標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理局(BBN)
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| 3. |
通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[X] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 手術(shù)器械和材料（ICS 11.040.30）。
HS編碼：3006.1000 ICS編碼：11.040.30
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題： 手術(shù)縫合線－規(guī)范－第2部分：不可吸收
語言：英語 頁數(shù)：26 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡述： 本東非標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了不可吸收手術(shù)縫合線要求及取樣和測試方法。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：保護(hù)人類健康安全；質(zhì)量要求；協(xié)調(diào)。
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| 8. |
相關(guān)文件： ISO 5832-1，外科植入物-金屬材料-第1部分：鍛造不銹鋼 ISO 10993（所有部分），醫(yī)療器械的生物學(xué)評估 ISO 24153，隨機(jī)抽樣和隨機(jī)程序 DEAS 1018，手術(shù)針頭-規(guī)范 英國藥典，2017，文具辦公室代表藥品出版 保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu) ISO 11135（兩部分），衛(wèi)生保健產(chǎn)品的滅菌-環(huán)氧乙烷 ISO 11137（所有部分），衛(wèi)生保健產(chǎn)品的滅菌-輻射 ISO 17665（所有部分），衛(wèi)生保健產(chǎn)品的殺菌—濕熱 美國藥典40 US 1958-2：2019，手術(shù)縫合線-規(guī)范-第2部分：不可吸收。
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| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：待定
擬生效日期：待定
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| 10. |
意見反饋截止日期： 通報(bào)之后60天
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| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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