英文標(biāo)題：
Surgical suture needles — Specification (14 page(s), in English)
負(fù)責(zé)部門：
布隆迪標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理局(BBN)
覆蓋產(chǎn)品：
手術(shù)器械和材料（ICS 11.040.30）。
目的和理由：
保護(hù)人類健康安全；質(zhì)量要求；協(xié)調(diào)。
依據(jù)條款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[X]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/BDI/65
2020-01-15
20-0408
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報成員: 布隆迪
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：布隆迪標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理局(BBN)
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| 3. |
通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[X] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 手術(shù)器械和材料（ICS 11.040.30）。
HS編碼：3006.1000 ICS編碼：11.040.30
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通報標(biāo)題： 手術(shù)縫合針－規(guī)范
語言：英語 頁數(shù)：14 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡述： 本東非標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了手術(shù)縫合針要求及取樣和測試方法。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：保護(hù)人類健康安全；質(zhì)量要求；協(xié)調(diào)。
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| 8. |
相關(guān)文件： ASTM A751-01，鋼產(chǎn)品化學(xué)分析的標(biāo)準(zhǔn)測試方法、規(guī)范和術(shù)語 ASTM F1089-02，外科器械腐蝕的標(biāo)準(zhǔn)測試方法 ASTM F1840-10，外科縫合針的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語 ISO 6507-1，金屬材料-維氏硬度試驗(yàn)-第1部分：試驗(yàn)方法 ISO 24153，隨機(jī)抽樣和隨機(jī)程序 ISO 13402，外科和牙科手持器械-耐高壓滅菌的測定，腐蝕和熱暴露 ASTM F3014 -14，外科縫合針穿透試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 ASTM F1874-98，外科縫合用針的彎曲試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 IS 1501：2002，金屬材料的維氏硬度測試方法（第3次修訂） IS 7531（1990）：外科手術(shù)器械-不銹鋼外科器械的耐腐蝕性-試驗(yàn)方法 IS 9165（第1部分）：1992，外科器械-針、縫合線-第1部分-規(guī)范 ISO 6507-2：2018，金屬材料-維氏硬度測試-第2部分：測試機(jī)的驗(yàn)證和校準(zhǔn)
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| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：待定
擬生效日期：待定
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意見反饋截止日期： 通報之后60天
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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