英文標(biāo)題：
SI 60601 part 2.4 - Medical electrical equipment: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators (95 page(s), in English; 7 page(s), in Hebrew)
通報(bào)號(hào)：
G/TBT/N/ISR/1106
負(fù)責(zé)部門：
以色列WTO-TBT咨詢點(diǎn)
通報(bào)日期：
2020-01-28 00:00:00
覆蓋產(chǎn)品：
醫(yī)療電氣設(shè)備-心臟除顫器（HS：9018；9402）；（ICS：11.040.10）。
擬生效日期：
舊標(biāo)準(zhǔn)和新修訂標(biāo)準(zhǔn)自生效之日起同時(shí)適用3年。在此期間，設(shè)備可根據(jù)舊標(biāo)準(zhǔn)或新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試。
依據(jù)條款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[X]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/ISR/1106
2020-01-28
20-0645
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語(yǔ)
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報(bào)成員: 以色列
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：以色列WTO-TBT咨詢點(diǎn)
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| 3. |
通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[X] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 醫(yī)療電氣設(shè)備-心臟除顫器（HS：9018；9402）；（ICS：11.040.10）。
HS編碼：9018,9402 ICS編碼：11.040.10
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題： SI 60601第2.4部分－醫(yī)用電氣設(shè)備：心臟除顫器的基本安全和基本性能特殊要求
語(yǔ)言：英語(yǔ)/希伯來語(yǔ) 頁(yè)數(shù)：95/7 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：
修訂涉及心臟除顫器的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)SI 60601第2.4部分。本標(biāo)準(zhǔn)修訂草案采用了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-4-版本3.0：2010-12和修訂1：2018-02。 本修訂包括的主要變化是由于采用了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最新修訂。 舊標(biāo)準(zhǔn)和新修訂標(biāo)準(zhǔn)自生效之日起同時(shí)適用3年。在此期間，設(shè)備可根據(jù)舊標(biāo)準(zhǔn)或新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：保護(hù)人類健康安全。
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| 8. |
相關(guān)文件： ?以色列強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)SI 60601第2.4部分（2012年5月）； ?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-4-版本3.0：2010-12 +修訂1：2018-02。
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| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：待定
擬生效日期：舊標(biāo)準(zhǔn)和新修訂標(biāo)準(zhǔn)自生效之日起同時(shí)適用3年。在此期間，設(shè)備可根據(jù)舊標(biāo)準(zhǔn)或新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試。
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| 10. |
意見反饋截止日期： 通報(bào)之后60天
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| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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