英文標(biāo)題：
Draft of Egyptian standard for "Sharps injury protection — requirements and test methods — sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling" (18 page(s), in Arabic)
通報(bào)號(hào)：
G/TBT/N/EGY/245
負(fù)責(zé)部門：
埃及標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理總局
通報(bào)日期：
2020-02-06 00:00:00
覆蓋產(chǎn)品：
注射器，針頭和導(dǎo)管（ICS 11.040.25），其他醫(yī)療設(shè)備（ICS 11.040.99）。
依據(jù)條款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/EGY/245
2020-02-06
20-0955
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報(bào)成員: 埃及
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：埃及標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理總局
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| 3. |
通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 注射器，針頭和導(dǎo)管（ICS 11.040.25），其他醫(yī)療設(shè)備（ICS 11.040.99）。
HS編碼：9018 ICS編碼：11.040.99,11.040.20,11.040
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題： 埃及標(biāo)準(zhǔn)草案 “銳器損傷防護(hù)－要求和測(cè)試方法－一次性皮下注射針頭、導(dǎo)管導(dǎo)入器和血液采樣針的銳器防護(hù)特性”
語言：阿拉伯語 頁數(shù)：18 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：
本標(biāo)準(zhǔn)草案提供了用于評(píng)估包含一次性（尖銳）皮下注射針頭、血液采樣導(dǎo)管的主動(dòng)式或是被動(dòng)式醫(yī)療器械的銳器損傷防護(hù)特性性能參數(shù)的要求和測(cè)試方法。所包括的銳器損傷防護(hù)裝置可以與該裝置或刺血針集成在一起，并且在使用之前，與該裝置結(jié)合使用的用于容納的其他針頭與該裝置結(jié)合以實(shí)現(xiàn)銳器傷害保護(hù)。沒有對(duì)銳器保護(hù)裝置在預(yù)期使用前的儲(chǔ)存和處理提出要求，也沒有對(duì)醫(yī)療器械本身提出要求。 值得一提的是，本標(biāo)準(zhǔn)草案技術(shù)上等同于ISO 23908/2011。
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目標(biāo)與理由：健康和安全要求。
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| 8. |
相關(guān)文件： ISO 23908/2011
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| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：待定
擬生效日期：待定
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| 10. |
意見反饋截止日期： 通報(bào)之后60天
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| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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