英文標(biāo)題:
Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products (3 page(s), in English)
通報(bào)號(hào):
G/TBT/N/JPN/653
負(fù)責(zé)部門:
厚生勞動(dòng)省(MHLW)
通報(bào)日期:
2020-02-07 00:00:00
目的和理由:
為藥品的生產(chǎn)過程、性質(zhì)、質(zhì)量、儲(chǔ)存和其它方面制定標(biāo)準(zhǔn),必須特別注意這些標(biāo)準(zhǔn),以實(shí)現(xiàn)公共健康和衛(wèi)生(生物產(chǎn)品);其它。
依據(jù)條款:
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/JPN/653
2020-02-07
20-0990
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技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文:英語
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. |
通報(bào)成員: 日本
如可能,列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條):
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2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):厚生勞動(dòng)?。∕HLW)
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3. |
通報(bào)依據(jù)條款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. |
覆蓋的產(chǎn)品: 藥品(HS:30)。
HS編碼:30 ICS編碼:11.120.10
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5. |
通報(bào)標(biāo)題: 部分修訂生物制品最低要求
語言:英語 頁數(shù):3 鏈接網(wǎng)址:
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6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 部分修訂生物制品最低要求,修訂“冷凍干燥組織培養(yǎng)滅活狂犬病疫苗標(biāo)準(zhǔn)”。
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7. |
目標(biāo)與理由:為藥品的生產(chǎn)過程、性質(zhì)、質(zhì)量、儲(chǔ)存和其它方面制定標(biāo)準(zhǔn),必須特別注意這些標(biāo)準(zhǔn),以實(shí)現(xiàn)公共健康和衛(wèi)生(生物產(chǎn)品);其它。
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8. |
相關(guān)文件: ?關(guān)于藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證、功效和安全的法案:http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?ft=1&re=01&dn=1&co=01&ia=03&x=19&y=15&ky=the+law+on+securing+quality%2C+efficacy+and+safety+of+products+including+pharmaceuticals+medical+devices&page=1 批準(zhǔn)時(shí)修訂案公布在官方公報(bào)上。
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9. |
擬批準(zhǔn)日期:2020年4月
擬生效日期:2020年4月
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10. |
意見反饋截止日期: 通報(bào)之后60天
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11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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