英文標(biāo)題:
Reglamento Técnico Centroamericano 11.03.64:19 Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario (Central American Technical Regulation (RTCA) No. 11.03.64:19: "Pharmaceutical products. Natural medicines for human use. Sanitary registration requirements") (27 pages, in Spanish) (27 page(s), in Spanish)
負(fù)責(zé)部門:
貿(mào)易工業(yè)部標(biāo)準(zhǔn)與工業(yè)技術(shù)總局
覆蓋產(chǎn)品:
ICS 11.120.10。
依據(jù)條款:
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/PAN/108
2020-02-10
20-1012
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技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文:西班牙語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. |
通報成員: 巴拿馬
如可能,列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條):
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2. |
負(fù)責(zé)機構(gòu):貿(mào)易工業(yè)部標(biāo)準(zhǔn)與工業(yè)技術(shù)總局
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3. |
通報依據(jù)條款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. |
覆蓋的產(chǎn)品: ICS 11.120.10。
HS編碼:3002,3003,3004,3005,3006 ICS編碼:11.120.10
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5. |
通報標(biāo)題: 中美洲技術(shù)法規(guī) (RTCA) No. 11.03.64:19:“藥品。人用天然藥物。衛(wèi)生注冊要求”
語言:西班牙語 頁數(shù):27 鏈接網(wǎng)址:
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6. |
內(nèi)容簡述:
通報的技術(shù)法規(guī)的目的是制定上市銷售的人用天然藥物衛(wèi)生注冊條件和要求。 技術(shù)法規(guī)適用于由自然人或法人生產(chǎn)進(jìn)口在中美洲地區(qū)銷售的人用天然藥物。 不適用于包含天然材料化學(xué)合成或提取的藥理活性成分要素的藥品或眼科、腸道藥品。
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7. |
目標(biāo)與理由:保護人類健康
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8. |
相關(guān)文件: ?RTCA藥品。人用天然藥物。標(biāo)簽要求 (當(dāng)前版本) ?RTCA藥品。人用天然藥物。質(zhì)量檢驗 (當(dāng)前版本) ?RTCA藥品。人用天然藥物。生產(chǎn)管理規(guī)范(當(dāng)前版本)。
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9. |
擬批準(zhǔn)日期:待定
擬生效日期:待定
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10. |
意見反饋截止日期: 通報之后60天
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11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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