英文標(biāo)題:
New Schedule of Fees and Charges of the Food and Drug Administration for Licensing, Registration and Other Authorizations and Regulatory Services, Amending Administrative Order No. 50 s. 2001, “Revised 2001 Schedule of Fees and Charges for the Corresponding Services Rendered by the Bureau of Food and Drugs”. (22 page(s), in English)
負(fù)責(zé)部門:
衛(wèi)生部食品藥品管理局(FDA)
通報(bào)日期:
2020-03-24 00:00:00
覆蓋產(chǎn)品:
衛(wèi)生部(DOH)食品藥品管理局管轄的保健產(chǎn)品(如加工食品,食品補(bǔ)充劑,食品添加劑和成分,藥物或藥品,化妝品,與醫(yī)療和健康有關(guān)的設(shè)備,包括診斷試劑盒和試劑,輻射發(fā)射裝置或設(shè)備,家用危險(xiǎn)物質(zhì),由DOH-FDA確定的物質(zhì),包括城市殺蟲劑,香煙,玩具和育兒用品,以及DOH-FDA確定的其他產(chǎn)品)。
目的和理由:
本行政法令旨在為食品藥品管理局提供新的服務(wù)收費(fèi)表,并提供實(shí)施指南,包括費(fèi)用和收費(fèi)、經(jīng)營許可證的有效性(LTO)、產(chǎn)品注冊證書(CPR)、外國生產(chǎn)管理規(guī)范證書(FGMP)。
擬批準(zhǔn)日期:
本行政命令至少在2份普通發(fā)行的國家報(bào)紙上公布后15天生效,并應(yīng)提交位于奎松市帝力曼法律中心的國家行政登記辦公室(ONAR)。
擬生效日期:
本行政命令至少在2份普通發(fā)行的國家報(bào)紙上公布后15天生效,并應(yīng)提交位于奎松市帝力曼法律中心的國家行政登記辦公室(ONAR)。
依據(jù)條款:
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/PHL/232
2020-03-24
20-2377
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技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文:英語
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. |
通報(bào)成員: 菲律賓
如可能,列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條):
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2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生部食品藥品管理局(FDA)
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3. |
通報(bào)依據(jù)條款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. |
覆蓋的產(chǎn)品: 衛(wèi)生部(DOH)食品藥品管理局管轄的保健產(chǎn)品(如加工食品,食品補(bǔ)充劑,食品添加劑和成分,藥物或藥品,化妝品,與醫(yī)療和健康有關(guān)的設(shè)備,包括診斷試劑盒和試劑,輻射發(fā)射裝置或設(shè)備,家用危險(xiǎn)物質(zhì),由DOH-FDA確定的物質(zhì),包括城市殺蟲劑,香煙,玩具和育兒用品,以及DOH-FDA確定的其他產(chǎn)品)。
HS編碼:9850 ICS編碼:97.200.50,11.120.10,67.220.20,67.220,65.100.10
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5. |
通報(bào)標(biāo)題: 食品藥品管理局關(guān)于許可、注冊和其他授權(quán)與監(jiān)管服務(wù)的新收費(fèi)表,修訂行政法令No. 50/2001“食品藥品監(jiān)督局提供的相應(yīng)服務(wù)的修訂收費(fèi)表2001”
語言:英語 頁數(shù):22 鏈接網(wǎng)址:
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6. |
內(nèi)容簡述:
關(guān)于食品藥品管理局服務(wù)的附加指南,特別是關(guān)于費(fèi)用和收費(fèi)、經(jīng)營許可證的有效性(LTO)、產(chǎn)品注冊證書(CPR)、外國生產(chǎn)管理規(guī)范證書(FGMP),等等。 提供關(guān)于食品藥品管理局服務(wù)的費(fèi)用和收費(fèi)的指導(dǎo)原則,包括在制造、進(jìn)口、出口、銷售、定購、分銷、轉(zhuǎn)讓、非消費(fèi)使用、促銷、廣告或贊助之前,對所有健康產(chǎn)品發(fā)放許可證和產(chǎn)品市場授權(quán)的程序/服務(wù)。
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7. |
目標(biāo)與理由:本行政法令旨在為食品藥品管理局提供新的服務(wù)收費(fèi)表,并提供實(shí)施指南,包括費(fèi)用和收費(fèi)、經(jīng)營許可證的有效性(LTO)、產(chǎn)品注冊證書(CPR)、外國生產(chǎn)管理規(guī)范證書(FGMP)。
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8. |
相關(guān)文件: ?公共法案No.9502 -普遍可獲得的廉價(jià)優(yōu)質(zhì)藥品法案2008 ?RA No.9711-FDA法案2009。
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9. |
擬批準(zhǔn)日期:本行政命令至少在2份普通發(fā)行的國家報(bào)紙上公布后15天生效,并應(yīng)提交位于奎松市帝力曼法律中心的國家行政登記辦公室(ONAR)。
擬生效日期:本行政命令至少在2份普通發(fā)行的國家報(bào)紙上公布后15天生效,并應(yīng)提交位于奎松市帝力曼法律中心的國家行政登記辦公室(ONAR)。
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10. |
意見反饋截止日期: 通報(bào)之后60天
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11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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