負(fù)責(zé)部門：
科威特工業(yè)管理局（PAI）,科威特標(biāo)準(zhǔn)計量局（KUWSMD）
覆蓋產(chǎn)品：
所有產(chǎn)品均屬于ISO 11737-1：2018“醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-微生物學(xué)方法-第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定（ICS 11.080.01; 07.100.10）”；一般滅菌和消毒（ ICS 11.080.01）。
目的和理由：
環(huán)境保護(hù)和消費者保護(hù)；消費者信息、標(biāo)簽；保護(hù)人類健康安全；保護(hù)環(huán)境。
擬批準(zhǔn)日期：
自公布之日起60天，但由于冠狀病毒（COVID-19）疫情，將在科威特工商部批準(zhǔn)后1天內(nèi)實施。
擬生效日期：
180天，但由于冠狀病毒（COVID-19）的緊急情況，將在科威特工商部批準(zhǔn)版本公布之后7天內(nèi)實施，符合與處理和限制冠狀病毒（COVID-19）傳播的預(yù)防措施。
依據(jù)條款：
[]2.9.2,[X]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/KWT/546
2020-04-15
20-2932
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報成員: 科威特
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：科威特工業(yè)管理局（PAI）,科威特標(biāo)準(zhǔn)計量局（KUWSMD）
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| 3. |
通報依據(jù)條款：
[ ] 2.9.2
[X] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 所有產(chǎn)品均屬于ISO 11737-1：2018“醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-微生物學(xué)方法-第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定（ICS 11.080.01; 07.100.10）”；一般滅菌和消毒（ ICS 11.080.01）。
HS編碼：3002 ICS編碼：11.080,11.080.01,07.100.10
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| 5. |
通報標(biāo)題： 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌－微生物學(xué)方法－第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定
語言：英語 頁數(shù)：48 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡述：
規(guī)定要求并就醫(yī)療保健產(chǎn)品、組件、原材料或包裝上或之中的活微生物種群的計數(shù)和微生物特征提供指導(dǎo)。
注1：微生物特征的性質(zhì)和程度取決于生物負(fù)荷數(shù)據(jù)的預(yù)期用途。
注2：關(guān)于第1至9條的指導(dǎo)，見附件A。
本文件不適用于病毒、朊病毒或原生動物污染物的計數(shù)或鑒定。包括清除和檢測海綿狀腦病的病原體，如羊瘙癢病、牛海綿狀腦病和克雅氏病。
注3：關(guān)于滅活病毒和朊病毒的指導(dǎo)可以在ISO 22442-3、ICH Q5A（R1）和ISO 13022中找到。 本文件不適用于保健產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的微生物監(jiān)測。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：環(huán)境保護(hù)和消費者保護(hù)；消費者信息、標(biāo)簽；保護(hù)人類健康安全；保護(hù)環(huán)境。
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| 8. |
相關(guān)文件： 不適用。本文件經(jīng)BSI標(biāo)準(zhǔn)許可通過。
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| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：自公布之日起60天，但由于冠狀病毒（COVID-19）疫情，將在科威特工商部批準(zhǔn)后1天內(nèi)實施。
擬生效日期：180天，但由于冠狀病毒（COVID-19）的緊急情況，將在科威特工商部批準(zhǔn)版本公布之后7天內(nèi)實施，符合與處理和限制冠狀病毒（COVID-19）傳播的預(yù)防措施。
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| 10. |
意見反饋截止日期： 通報之后60天
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| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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