英文標(biāo)題：
Draft Commission Implementing Regulation concerning the non-renewal of the approval of the active substance mancozeb, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011. (5 page(s), in English)
通報(bào)號(hào)：
G/TBT/N/EU/712
負(fù)責(zé)部門(mén)：
歐盟委員會(huì)
通報(bào)日期：
2020-04-17 00:00:00
覆蓋產(chǎn)品：
代森錳鋅（Mancozeb）（用作殺真菌劑的農(nóng)藥活性物質(zhì)）
目的和理由：
為了使活性物質(zhì)根據(jù)第（EC）No 1107/2009號(hào)條例（關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)）得以批準(zhǔn)，必須證明該物質(zhì)不會(huì)危害人類(lèi)、動(dòng)物健康或環(huán)境。必須達(dá)到該法規(guī)第4條（并在附錄二中進(jìn)行了詳述）中列明的標(biāo)準(zhǔn)，才能予以批準(zhǔn)。在對(duì)代森錳鋅進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間，發(fā)現(xiàn)了許多問(wèn)題。這些在歐洲食品安全局（EFSA）的聲明中進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明： ?根據(jù)委員會(huì)第（EC）1272/2008號(hào)條例中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，代森錳鋅的潛在毒性被歸類(lèi)為對(duì)繁殖有毒的類(lèi)別1B。 ?非飲食暴露估計(jì)值超過(guò)了西紅柿，土豆，谷物和葡萄的參考值。 ?此外，符合人類(lèi)內(nèi)分泌干擾物標(biāo)準(zhǔn)，也可能符合非目標(biāo)物種的標(biāo)準(zhǔn)。 ?這意味著代森錳鋅不符合第（EC）No 1107/2009號(hào)條例第4條中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，因此，目前無(wú)法獲批。 ?需要撤銷(xiāo)現(xiàn)有的授權(quán)；歐盟成員國(guó)必須最遲自生效之日起3個(gè)月內(nèi)撤回對(duì)包含代森錳鋅的植物保護(hù)產(chǎn)品的現(xiàn)有授權(quán)。允許第1107/2009號(hào)條例第46條規(guī)定的寬限期，允許寬限期，該寬限期自生效之日起最遲六個(gè)月期滿(mǎn)。 保護(hù)人類(lèi)健康或安全；保護(hù)動(dòng)植物生命或健康；保護(hù)環(huán)境
擬生效日期：
自在官方公報(bào)上公布之日后20天
提意見(jiàn)截止日期：
自通報(bào)起60天
依據(jù)條款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/EU/712
2020-04-17
20-3060
|
| |
| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語(yǔ)
|
通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報(bào)成員: 歐盟
如可能，列出涉及的地方政府名稱(chēng) ( 3.2條和7.2 條)：
|
| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會(huì)
|
| 3. |
通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 代森錳鋅（Mancozeb）（用作殺真菌劑的農(nóng)藥活性物質(zhì)）
HS編碼： ICS編碼：
|
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題： 根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)有關(guān)將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)的第（EC）1107/2009號(hào)條例規(guī)定，關(guān)于對(duì)活性物質(zhì)代森錳鋅的批準(zhǔn)不續(xù)期以及修訂第（EU）540/2011號(hào)委員會(huì)實(shí)施條例附件的委員會(huì)實(shí)施條例草案
語(yǔ)言：英語(yǔ) 頁(yè)數(shù)：5 鏈接網(wǎng)址：
|
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：
本委員會(huì)實(shí)施條例草案規(guī)定，按照（EC）第1107/2009號(hào)條例不對(duì)活性物質(zhì)代森錳鋅的批準(zhǔn)進(jìn)行續(xù)期。將撤回現(xiàn)有的包含代森錳鋅在內(nèi)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)，這樣的產(chǎn)品將無(wú)法再投放市場(chǎng)。批準(zhǔn)不續(xù)期的依據(jù)是歐盟成員國(guó)和歐洲食品安全局（EFSA）的專(zhuān)家根據(jù)第（EC）No 1107/2009號(hào)條例進(jìn)行的科學(xué)評(píng)估。
該決定僅涉及代森錳鋅及包含代森錳鋅的植物保護(hù)產(chǎn)品的市場(chǎng)投放。繼批準(zhǔn)不續(xù)期以及對(duì)包含該物質(zhì)的庫(kù)存產(chǎn)品的所有寬限期期滿(mǎn)之后，將采取單獨(dú)的行動(dòng)將所有現(xiàn)有最大殘留限量迅速降低至定量限，并將根據(jù)SPS程序另行通報(bào)。降低的最大殘留限量一經(jīng)適用（預(yù)計(jì)在2020年第三季度），則代森錳鋅含量較高的食品將不合規(guī)，因而無(wú)法再投放到歐盟市場(chǎng)。
|
| 7. |
目標(biāo)與理由：為了使活性物質(zhì)根據(jù)第（EC）No 1107/2009號(hào)條例（關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)）得以批準(zhǔn)，必須證明該物質(zhì)不會(huì)危害人類(lèi)、動(dòng)物健康或環(huán)境。必須達(dá)到該法規(guī)第4條（并在附錄二中進(jìn)行了詳述）中列明的標(biāo)準(zhǔn)，才能予以批準(zhǔn)。在對(duì)代森錳鋅進(jìn)行評(píng)估和同行評(píng)審期間，發(fā)現(xiàn)了許多問(wèn)題。這些在歐洲食品安全局（EFSA）的聲明中進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明： ?根據(jù)委員會(huì)第（EC）1272/2008號(hào)條例中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，代森錳鋅的潛在毒性被歸類(lèi)為對(duì)繁殖有毒的類(lèi)別1B。 ?非飲食暴露估計(jì)值超過(guò)了西紅柿，土豆，谷物和葡萄的參考值。 ?此外，符合人類(lèi)內(nèi)分泌干擾物標(biāo)準(zhǔn)，也可能符合非目標(biāo)物種的標(biāo)準(zhǔn)。 ?這意味著代森錳鋅不符合第（EC）No 1107/2009號(hào)條例第4條中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，因此，目前無(wú)法獲批。 ?需要撤銷(xiāo)現(xiàn)有的授權(quán)；歐盟成員國(guó)必須最遲自生效之日起3個(gè)月內(nèi)撤回對(duì)包含代森錳鋅的植物保護(hù)產(chǎn)品的現(xiàn)有授權(quán)。允許第1107/2009號(hào)條例第46條規(guī)定的寬限期，允許寬限期，該寬限期自生效之日起最遲六個(gè)月期滿(mǎn)。 保護(hù)人類(lèi)健康或安全；保護(hù)動(dòng)植物生命或健康；保護(hù)環(huán)境
|
| 8. |
相關(guān)文件： 歐洲議會(huì)和理事會(huì)于2009年10月21日頒布的關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)并廢除第79/117 / EEC和91/414 / EEC號(hào)理事會(huì)指令的（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)； ?2011年5月25日頒布的關(guān)于實(shí)施歐洲議會(huì)和理事會(huì)有關(guān)批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單的第1107/2009號(hào)條例的第540/2011號(hào)委員會(huì)實(shí)施條例（EU）（OJ L 153，11.6.2011，第1–186頁(yè)）； ?歐洲議會(huì)和理事會(huì)于2008年12月16日頒布的關(guān)于物質(zhì)和混合物的分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝、修訂并廢除第67/548 / EEC和1999/45 / EC號(hào)指令、以及修訂第1907/2006號(hào)條例（EC）的（EC）1272/2008號(hào)條例，（OJ L 353，31.12.2008，第1頁(yè)）； ?歐洲食品安全局（EFSA）關(guān)于活性物質(zhì)代森錳鋅同行評(píng)審的結(jié)論。 EFSA 期刊2019; 17（7）：5755。 DOI：10.2903 / j.efsa.2019.5755。
|
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：2020年第3季度
擬生效日期：自在官方公報(bào)上公布之日后20天
|
| 10. |
意見(jiàn)反饋截止日期： 自通報(bào)起60天
|
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
|
|
