英文標題：
Draft Commission Implementing Regulation concerning the non-renewal of approval of the active substance bromoxynil, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011. (5 page(s), in English)
覆蓋產(chǎn)品：
溴苯腈（殺蟲劑活性物質(zhì)）
目的和理由：
為了使活性物質(zhì)根據(jù)法規(guī)（EC）No 1107/2009（關(guān)于植物保護產(chǎn)品投放市場）得以批準，必須證明該物質(zhì)不會危害人類、動物健康或環(huán)境。必須達到該法規(guī)第4條（并在附錄二中進行了詳述）中列明的標準，才能予以批準。 在對溴苯腈進行評估和同行評審期間，發(fā)現(xiàn)了許多問題和不能最終敲定的領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局（EFSA）的結(jié)論中進行了詳細說明。 安全局的結(jié)論表明，在同行評審期間，成員國和該局的專家表示，目前根據(jù)第(EC) 1272/2008號條例被統(tǒng)一分類和標簽為生殖類別2的溴苯腈，應(yīng)根據(jù)該法規(guī)中規(guī)定的標準，被歸類為生殖毒性類別1B。因此，委員會要求安全局考慮是否可以證明根據(jù)第（EC）1107/2009號條例附件2的第3.6.4點進行的暴露可以忽略不計。 2018年11月8日，安全局向委員會傳達了其結(jié)論（EFSA 期刊2018; 16（12）：5490，15 pp。），認為考慮到代表性用途，不可將非膳食暴露于溴苯甲腈的情況視為可忽略不計。在該結(jié)論中，即便考慮了現(xiàn)有的緩解措施，安全局仍認為兒童居民使用溴代苯腈具有危險性。 安全局在2017年的結(jié)論中還確定了飲食中暴露于溴苯腈對野生哺乳動物具有高風險。此外，它還得出結(jié)論，對動物源產(chǎn)品的消費者風險評估和水生生物的風險評估還無法最終確定。 第（EC）1107/2009號條例第4（7）條規(guī)定的克減不適用于法規(guī)草案中規(guī)定的原因。 這些擔憂意味著溴苯甲腈不符合第（EC）1107/2009號條例中所列明的批準標準，因此目前無法批準?，F(xiàn)有授權(quán)需要被撤銷；歐盟成員國必須最遲在生效之日起六個月內(nèi)撤回現(xiàn)有的包含溴苯腈的植物保護產(chǎn)品。允許第1107/2009號條例第46條規(guī)定的寬限期，該寬限期自生效之日起最遲12個月期滿（允許最后一季的使用）。 保護人類健康或安全；保護動植物生命或健康；保護環(huán)境
依據(jù)條款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/EU/710
2020-04-17
20-3051
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報成員: 歐盟
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負責機構(gòu)：歐盟委員會
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| 3. |
通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 溴苯腈（殺蟲劑活性物質(zhì)）
HS編碼： ICS編碼：
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通報標題： 根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會關(guān)于將植物保護產(chǎn)品投放市場并修訂第（EU）540/2011號委員會實施條例的第(EC) 1107/2009號條例規(guī)定，有關(guān)活性物質(zhì)溴苯腈批準不續(xù)期的委員會實施條例草案
語言：英語 頁數(shù)：5 鏈接網(wǎng)址：
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內(nèi)容簡述：
本委員會實施條例草案根據(jù)第(EC) No 1107/2009號條例規(guī)定對活性物質(zhì)溴苯腈批準不續(xù)期。歐盟成員國將撤回對包含溴苯腈活性物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的授權(quán)。批準不續(xù)期的依據(jù)是對第(EC) 1107/2009號條例中作為活性物質(zhì)使用的溴苯腈進行的首次評估，該物質(zhì)之前曾根據(jù)第91/414/ EEC號法令進行評估并獲批。
該決定僅涉及將該物質(zhì)和包含該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的市場投放。繼批準不續(xù)期以及包含該物質(zhì)的庫存產(chǎn)品的所有寬限期期滿之后，將針對最大殘留限量采取單獨的行動，并根據(jù)SPS程序另行通報。
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目標與理由：為了使活性物質(zhì)根據(jù)法規(guī)（EC）No 1107/2009（關(guān)于植物保護產(chǎn)品投放市場）得以批準，必須證明該物質(zhì)不會危害人類、動物健康或環(huán)境。必須達到該法規(guī)第4條（并在附錄二中進行了詳述）中列明的標準，才能予以批準。 在對溴苯腈進行評估和同行評審期間，發(fā)現(xiàn)了許多問題和不能最終敲定的領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局（EFSA）的結(jié)論中進行了詳細說明。 安全局的結(jié)論表明，在同行評審期間，成員國和該局的專家表示，目前根據(jù)第(EC) 1272/2008號條例被統(tǒng)一分類和標簽為生殖類別2的溴苯腈，應(yīng)根據(jù)該法規(guī)中規(guī)定的標準，被歸類為生殖毒性類別1B。因此，委員會要求安全局考慮是否可以證明根據(jù)第（EC）1107/2009號條例附件2的第3.6.4點進行的暴露可以忽略不計。 2018年11月8日，安全局向委員會傳達了其結(jié)論（EFSA 期刊2018; 16（12）：5490，15 pp。），認為考慮到代表性用途，不可將非膳食暴露于溴苯甲腈的情況視為可忽略不計。在該結(jié)論中，即便考慮了現(xiàn)有的緩解措施，安全局仍認為兒童居民使用溴代苯腈具有危險性。 安全局在2017年的結(jié)論中還確定了飲食中暴露于溴苯腈對野生哺乳動物具有高風險。此外，它還得出結(jié)論，對動物源產(chǎn)品的消費者風險評估和水生生物的風險評估還無法最終確定。 第（EC）1107/2009號條例第4（7）條規(guī)定的克減不適用于法規(guī)草案中規(guī)定的原因。 這些擔憂意味著溴苯甲腈不符合第（EC）1107/2009號條例中所列明的批準標準，因此目前無法批準。現(xiàn)有授權(quán)需要被撤銷；歐盟成員國必須最遲在生效之日起六個月內(nèi)撤回現(xiàn)有的包含溴苯腈的植物保護產(chǎn)品。允許第1107/2009號條例第46條規(guī)定的寬限期，該寬限期自生效之日起最遲12個月期滿（允許最后一季的使用）。 保護人類健康或安全；保護動植物生命或健康；保護環(huán)境
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| 8. |
相關(guān)文件： 歐洲議會和理事會于2009年10月21日頒布的關(guān)于將植物保護產(chǎn)品投放市場并廢除理事會第79/117 / EEC號和第91/414 / EEC號指令的第（EC）1107/2009號條例，： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ?2011年5月25日頒布的關(guān)于實施實施歐洲議會和理事會有關(guān)批準的活性物質(zhì)清單的第1107/2009號條例的第 (EU) 540/2011號委員會實施條例，（OJ L 153，11.6.2011，第1–186） http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 ?歐洲議會和理事會于2008年12月16日頒布的關(guān)于物質(zhì)和混合物的分類、標簽和包裝，修訂并廢除第67/548 / EEC號和第1999/45 / EC號指令，以及修訂第（EC）1907/2006號條例的第（EC）1272/2008號條例，（OJ L 353，31.12.2008，第1頁）。 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/TXT/?uri=CELEX%3A32008R1272 ?歐洲食品安全局（EFSA），2017年。關(guān)于對活性物質(zhì)溴苯腈（經(jīng)評估的變量溴苯腈辛酸酯）的農(nóng)藥風險評估的同行評審結(jié)論。 EFSA期刊2017; 15（6）：4790，24頁 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4790 ?歐洲食品安全局（EFSA），2018年。根據(jù)所提交的可忽略不計的暴露數(shù)據(jù)，對活性物質(zhì)溴苯腈的農(nóng)藥風險評估的同行評審結(jié)論。 EFSA期刊 2018; 16（12）：5490，15頁 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5490 ?歐洲食品安全局（EFSA），2018年。關(guān)于評估有關(guān)溴苯腈除草劑對控制植物健康的嚴重危害（其他可用手段，包括非化學方法所無法控制的）的必要性的數(shù)據(jù)進行評估的科學報告。 EFSA 期刊 2018; 16（8）：5391，80頁 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5391
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擬批準日期：2020年第4季度
擬生效日期：自在歐盟官方公報上公布之日后3天
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意見反饋截止日期： 自通報起60天
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