英文標(biāo)題：
Procedure for Pre-market Application for Vapor Products and Heated Tobacco Products seeking Registration under the Center for Cosmetics Regulation and Research (5 page(s), in English)
負(fù)責(zé)部門：
衛(wèi)生部食品和藥物管理局化妝品監(jiān)管與研究中心（CCRR）主任4 工程師安娜·特立尼達(dá)·里維拉（Engr. Ana Trinidad F. Rivera）
覆蓋產(chǎn)品：
蒸氣產(chǎn)品和加熱煙草制品（HTP）； 煙草、煙草制品及相關(guān)設(shè)備（ICS 65.160）
依據(jù)條款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/PHL/237
2020-04-23
20-3200
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報成員: 菲律賓
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部食品和藥物管理局化妝品監(jiān)管與研究中心（CCRR） 主任4 工程師安娜·特立尼達(dá)·里維拉（Engr. Ana Trinidad F. Rivera）
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| 3. |
通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 蒸氣產(chǎn)品和加熱煙草制品（HTP）； 煙草、煙草制品及相關(guān)設(shè)備（ICS 65.160）
HS編碼：2403.9900 ICS編碼：65.160
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通報標(biāo)題： 在化妝品監(jiān)管與研究中心進(jìn)行注冊的蒸氣產(chǎn)品和加熱煙草制品的上市前申請程序
語言：英語 頁數(shù)：5 鏈接網(wǎng)址：
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內(nèi)容簡述：
本通告規(guī)定了對具有健康聲明且允許濃度高于20mg / mL但低于65mg / ml的加熱煙草制品和蒸氣產(chǎn)品在食品藥品管理局（FDA）進(jìn)行注冊時的上市前申請途徑的程序指南和文件要求。 本通告將涵蓋所有具有健康聲明或尼古丁濃度在20至65 mg / ml之間的蒸氣產(chǎn)品的制造商、貿(mào)易商和進(jìn)口商，也適用于加熱煙草制品。
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目標(biāo)與理由：保護(hù)人類健康或安全； 其他
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相關(guān)文件： 第11467號共和國法-修訂第109、141、142、143、144、147、152、263、263-A，265和288-A節(jié)，并在經(jīng)修訂的第8424號共和國法（或被稱為1997年《國家國內(nèi)稅收法》）中添加第290-A條，和其他目的的法案 第9711號共和國法-2009年食品及藥物管理局法案 第106號行政命令
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擬批準(zhǔn)日期：本通告立即生效。
擬生效日期：本通告立即生效。
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意見反饋截止日期： 自通報起60天
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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