英文標(biāo)題：
The enactment of enforcement rules for advanced biological products regarding safety and support (208 page(s), in Korean)
通報(bào)日期：
2020-04-27 00:00:00
覆蓋產(chǎn)品：
生物產(chǎn)品； -其它（HS 300190）； -其它（HS 300490）
依據(jù)條款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/KOR/891
2020-04-27
20-3261
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報(bào)成員: 韓國
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品安全部
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| 3. |
通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 生物產(chǎn)品； -其它（HS 300190）； -其它（HS 300490）
HS編碼：3001.9090,3004.9090 ICS編碼：07.100.10
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題： 制定關(guān)于安全性和支持性的先進(jìn)生物產(chǎn)品的施行規(guī)則
語言：韓語 頁數(shù)：208 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡述：
由于制定了有關(guān)先進(jìn)再生醫(yī)學(xué)和先進(jìn)生物產(chǎn)品的安全性和支持性法案，因此也頒布了有關(guān)安全性和支持性的先進(jìn)生物產(chǎn)品的施行規(guī)則，它規(guī)定了該法案所授權(quán)的事項(xiàng)以及對先進(jìn)的生物產(chǎn)品施行授權(quán)和安全管控的所要求事項(xiàng)。
-第10條、第22條至第24條：規(guī)定了先進(jìn)生物產(chǎn)品的進(jìn)口業(yè)務(wù)通知、進(jìn)口產(chǎn)品的批準(zhǔn)程序、義務(wù)等。
-第27條至第31條：規(guī)定了針對人體細(xì)胞管理企業(yè)等的批準(zhǔn)要求、流程和義務(wù)等。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：保護(hù)人類健康或安全
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相關(guān)文件： MFDS第2020-158號公告（2020年4月21日）
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擬批準(zhǔn)日期：待定
擬生效日期：待定
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意見反饋截止日期： 自通報(bào)之日起60天
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| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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