英文標(biāo)題：
CDC 16(6641) P3 Sterilized sodium chloride intravenous infusion (9 page(s), in English)
通報(bào)號(hào)：
G/TBT/N/TZA/454
負(fù)責(zé)部門：
坦桑尼亞標(biāo)準(zhǔn)局
通報(bào)日期：
2020-04-28 00:00:00
覆蓋產(chǎn)品：
實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)（ICS 11.100）
目的和理由：
消費(fèi)者信息、標(biāo)簽； 質(zhì)量要求
擬生效日期：
工業(yè)、貿(mào)易和投資部長(zhǎng)宣布為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)之后
提意見(jiàn)截止日期：
自通報(bào)之日起60天
依據(jù)條款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/TZA/454
2020-04-28
20-3313
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語(yǔ)
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通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
| 1. |
通報(bào)成員: 坦桑尼亞
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：坦桑尼亞標(biāo)準(zhǔn)局
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| 3. |
通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)（ICS 11.100）
HS編碼： ICS編碼：
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題： CDC 16（6641）第3頁(yè) 滅菌氯化鈉靜脈輸液
語(yǔ)言：英語(yǔ) 頁(yè)數(shù)：9 鏈接網(wǎng)址：
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| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：
本坦桑尼亞標(biāo)準(zhǔn)草案涵蓋了已制造并包裝到合適的容器中，并進(jìn)行了密封和消毒的、注射用氯化鈉水溶液的化學(xué)和生物學(xué)要求。它還規(guī)定了所需的標(biāo)記。
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| 7. |
目標(biāo)與理由：消費(fèi)者信息、標(biāo)簽； 質(zhì)量要求
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| 8. |
相關(guān)文件： ?ISO 15747，用于靜脈注射的塑料容器。 ?TZS 59，實(shí)驗(yàn)室分析用水-規(guī)范和測(cè)試方法。 ?TZS 773，藥品的標(biāo)記和標(biāo)簽－規(guī)范。 ?TZS 501 / IS0 9001，質(zhì)量管理體系-要求。 ?TZS 1967 / IS0 13485，醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-監(jiān)管要求。
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| 9. |
擬批準(zhǔn)日期： 2020/7
擬生效日期：工業(yè)、貿(mào)易和投資部長(zhǎng)宣布為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)之后
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| 10. |
意見(jiàn)反饋截止日期： 自通報(bào)之日起60天
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| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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