英文標(biāo)題：
Draft Commission Implementing Regulation concerning the non-renewal of approval of the active substance benfluralin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (4 page(s), in English)
覆蓋產(chǎn)品：
氟草胺（殺蟲劑活性物質(zhì)）
目的和理由：
對于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009（涉及植物保護(hù)產(chǎn)品上市）批準(zhǔn)的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)（附錄II詳細(xì)說明）。在氟草胺的評估和同業(yè)評審過程中，確定了一些未完成的關(guān)注問題和領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細(xì)說明。特別是對鳥類和哺乳動物的長期風(fēng)險，包括以蚯蚓為食的鳥類和哺乳動物的二次中毒風(fēng)險，被確定為一個重大關(guān)注問題。此外，即使在采取緩解措施時，也不能排除氟草胺對水生生物的長期風(fēng)險并且不能排除代謝物371R和372R對水生生物的長期風(fēng)險。最后，不能排除雜質(zhì)的潛在遺傳毒性，因為毒理學(xué)評估并不支持包括雜質(zhì)含量在內(nèi)的技術(shù)規(guī)范。 這些問題意味著氟草胺不符合法規(guī)(EC) No 1107/2009規(guī)定的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，目前不能批準(zhǔn)。現(xiàn)有授權(quán)必須撤銷；歐盟成員國必須最遲在法規(guī)生效后6個月內(nèi)撤銷現(xiàn)有包含氟草胺的植物保護(hù)產(chǎn)品?？紤]到符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條的寬限期，最遲生效后12個月到期（允許最后一個使用季節(jié)）。 保護(hù)人類健康安全; 保護(hù)動植物的生命健康; 保護(hù)環(huán)境。
依據(jù)條款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/EU/718
2020-05-06
20-3460
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| 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報成員: 歐盟
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會
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| 3. |
通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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覆蓋的產(chǎn)品： 氟草胺（殺蟲劑活性物質(zhì)）
HS編碼： ICS編碼：
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通報標(biāo)題： 歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案，不繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)氟草胺，依照歐洲議會和理事會關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市的法規(guī)(EC) No 1107/2009及修訂法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011附錄
語言：英語 頁數(shù)：4 鏈接網(wǎng)址：
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內(nèi)容簡述：
本歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案規(guī)定依照法規(guī)(EC) No 1107/2009不繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)氟草胺。歐盟成員國應(yīng)撤銷含有活性物質(zhì)氟草胺的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。不批準(zhǔn)是基于該物質(zhì)在歐盟作為殺蟲劑活性物質(zhì)使用依照法規(guī)(EC) No 1107/2009做出的首次評估。該物質(zhì)以前依照指令91/414/ EEC被批準(zhǔn)。 本決議僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的上市。在不批準(zhǔn)和含有這種物質(zhì)的產(chǎn)品庫存寬限期到期后，將對最大殘留（MRLs）采取單獨(dú)措施，并將根據(jù)SPS程序發(fā)出單獨(dú)通報。
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目標(biāo)與理由：對于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009（涉及植物保護(hù)產(chǎn)品上市）批準(zhǔn)的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)（附錄II詳細(xì)說明）。在氟草胺的評估和同業(yè)評審過程中，確定了一些未完成的關(guān)注問題和領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細(xì)說明。特別是對鳥類和哺乳動物的長期風(fēng)險，包括以蚯蚓為食的鳥類和哺乳動物的二次中毒風(fēng)險，被確定為一個重大關(guān)注問題。此外，即使在采取緩解措施時，也不能排除氟草胺對水生生物的長期風(fēng)險并且不能排除代謝物371R和372R對水生生物的長期風(fēng)險。最后，不能排除雜質(zhì)的潛在遺傳毒性，因為毒理學(xué)評估并不支持包括雜質(zhì)含量在內(nèi)的技術(shù)規(guī)范。 這些問題意味著氟草胺不符合法規(guī)(EC) No 1107/2009規(guī)定的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，目前不能批準(zhǔn)。現(xiàn)有授權(quán)必須撤銷；歐盟成員國必須最遲在法規(guī)生效后6個月內(nèi)撤銷現(xiàn)有包含氟草胺的植物保護(hù)產(chǎn)品。考慮到符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條的寬限期，最遲生效后12個月到期（允許最后一個使用季節(jié)）。 保護(hù)人類健康安全; 保護(hù)動植物的生命健康; 保護(hù)環(huán)境。
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相關(guān)文件： ?2009年10月21日歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市及撤銷理事會指令79/117/EEC 和 91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ?2011年5月25日歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011執(zhí)行歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 ?EFSA（歐洲食品安全局）2019。對活性物質(zhì)氟草胺的殺蟲劑風(fēng)險評估同業(yè)評審結(jié)論； EFSA 雜志2019;17(10):5842, 34 pp. doi:10.2903/j.efsa.2019.5842. https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5842
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擬批準(zhǔn)日期：2020年3季度
擬生效日期：在歐盟官方公報上公布后20天
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意見反饋截止日期： 通報之后60天
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[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
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