英文標題：
Draft Commission Implementing Regulation concerning the non-renewal of approval of the active substance benalaxyl, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (4 page(s), in English)
覆蓋產(chǎn)品：
苯霜靈（殺蟲劑活性物質(zhì)）
目的和理由：
對于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009（涉及植物保護產(chǎn)品上市）批準的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過批準的標準（附錄II詳細說明）。 在苯霜靈的評估和同業(yè)評審過程中，確定了一些未完成的關注問題和領域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細說明。特別是，EFSA不能排除相關代謝物對地下水的潛在污染，并確定了一個重大關切領域，即苯霜靈對鳥類和以蚯蚓為食的鳥類造成二次中毒的長期風險。此外，EFSA確定了所有代表性用途對田間和非田間非目標節(jié)肢動物風險的關切。最后，在EFSA要求提供更多信息后，申請人確認不會進行或提交任何補充研究。因此，對苯霜靈的內(nèi)分泌干擾潛力的評估無法完成，也無法得出該物質(zhì)不具有內(nèi)分泌干擾特性的結(jié)論。這些問題意味著苯霜靈不符合法規(guī)(EC) No 1107/2009規(guī)定的批準標準，目前不能批準?，F(xiàn)有授權必須撤銷；歐盟成員國必須最遲在法規(guī)生效后6個月內(nèi)撤銷現(xiàn)有包含苯霜靈的植物保護產(chǎn)品。考慮到符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條的寬限期，最遲生效后12個月到期（允許最后一個使用季節(jié)）。保護人類健康安全; 保護動植物的生命健康; 保護環(huán)境。
依據(jù)條款：
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
| 世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/EU/721
2020-05-14
20-3591
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| 技術性貿(mào)易壁壘 |
原文：英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
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通報成員: 歐盟
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
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| 2. |
負責機構(gòu)：歐盟委員會
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| 3. |
通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. |
覆蓋的產(chǎn)品： 苯霜靈（殺蟲劑活性物質(zhì)）
HS編碼：3808.9112 ICS編碼：65.100.10
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通報標題： 歐盟委員會法規(guī)實施細則草案，不繼續(xù)批準活性物質(zhì)苯霜靈，依照歐洲議會和理事會關于植物保護產(chǎn)品上市的法規(guī)(EC) No 1107/2009及修訂法規(guī)實施細則(EU) No 540/2011附錄
語言：英語 頁數(shù)：4 鏈接網(wǎng)址：
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內(nèi)容簡述：
本歐盟委員會法規(guī)實施細則草案規(guī)定依照法規(guī)(EC) No 1107/2009不繼續(xù)批準活性物質(zhì)苯霜靈。歐盟成員國應撤銷含有活性物質(zhì)苯霜靈的植物保護產(chǎn)品的授權。不批準是基于該物質(zhì)在歐盟作為殺蟲劑活性物質(zhì)使用依照法規(guī)(EC) No 1107/2009做出的首次評估。該物質(zhì)以前依照指令91/414/ EEC被評估和批準。
本決議僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品的上市。在不批準和含有這種物質(zhì)的產(chǎn)品庫存寬限期到期后，將對最大殘留（MRLs）采取單獨措施，并將根據(jù)SPS程序發(fā)出單獨通報。
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目標與理由：對于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009（涉及植物保護產(chǎn)品上市）批準的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過批準的標準（附錄II詳細說明）。 在苯霜靈的評估和同業(yè)評審過程中，確定了一些未完成的關注問題和領域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細說明。特別是，EFSA不能排除相關代謝物對地下水的潛在污染，并確定了一個重大關切領域，即苯霜靈對鳥類和以蚯蚓為食的鳥類造成二次中毒的長期風險。此外，EFSA確定了所有代表性用途對田間和非田間非目標節(jié)肢動物風險的關切。最后，在EFSA要求提供更多信息后，申請人確認不會進行或提交任何補充研究。因此，對苯霜靈的內(nèi)分泌干擾潛力的評估無法完成，也無法得出該物質(zhì)不具有內(nèi)分泌干擾特性的結(jié)論。這些問題意味著苯霜靈不符合法規(guī)(EC) No 1107/2009規(guī)定的批準標準，目前不能批準?，F(xiàn)有授權必須撤銷；歐盟成員國必須最遲在法規(guī)生效后6個月內(nèi)撤銷現(xiàn)有包含苯霜靈的植物保護產(chǎn)品?？紤]到符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條的寬限期，最遲生效后12個月到期（允許最后一個使用季節(jié)）。保護人類健康安全; 保護動植物的生命健康; 保護環(huán)境。
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相關文件： ?2009年10月21日歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關于植物保護產(chǎn)品上市及撤銷理事會指令79/117/EEC 和 91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ?2011年5月25日歐盟委員會法規(guī)實施細則(EU) No 540/2011執(zhí)行歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關于批準的活性物質(zhì)清單(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 ?對活性物質(zhì)苯霜靈的殺蟲劑風險評估同業(yè)評審結(jié)論 ?歐洲食品安全局（EFSA）2019?；钚晕镔|(zhì)苯霜靈的殺蟲劑風險評估同業(yè)評審結(jié)論。EFSA 雜志2020;18(1):5985, 41 pp. doi:10.2903/j.efsa.2020.5985： https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5985
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擬批準日期：2020年3季度
擬生效日期：在歐盟官方公報上公布后20天
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意見反饋截止日期： 通報之后60天
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