英文標(biāo)題:
Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products, and partial amendment to the Public Notice on National Release Testing. (1 page(s), in English)
目的和理由:
為藥品的生產(chǎn)過程、性質(zhì)、質(zhì)量、儲存和其它方面制定標(biāo)準(zhǔn),必須特別注意這些標(biāo)準(zhǔn),以實(shí)現(xiàn)公共健康和衛(wèi)生(生物產(chǎn)品);規(guī)定上述疫苗產(chǎn)品要經(jīng)過國家放行測試,并規(guī)定檢驗(yàn)費(fèi)用、標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)量;其它。
擬批準(zhǔn)日期:
批準(zhǔn)上述疫苗產(chǎn)品的當(dāng)天
擬生效日期:
批準(zhǔn)上述疫苗產(chǎn)品的當(dāng)天
依據(jù)條款:
[X]2.9.2,[]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1
世界貿(mào)易組織 |
G/TBT/N/JPN/664
2020-05-25
20-3772
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技術(shù)性貿(mào)易壁壘 |
原文:英語
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通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. |
通報成員: 日本
如可能,列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條):
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2. |
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):厚生勞動省(MHLW)
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3. |
通報依據(jù)條款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. |
覆蓋的產(chǎn)品: 藥品(HS:30)。
HS編碼: ICS編碼:
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5. |
通報標(biāo)題: 部分修訂生物制品最低要求,部分修訂國家放行測試公告
語言:英語 頁數(shù):1 鏈接網(wǎng)址:
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6. |
內(nèi)容簡述:部分修訂生物制品最低要求,增加新批準(zhǔn)的疫苗產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。部分修訂國家放行測試公告,以提供上述疫苗產(chǎn)品。
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7. |
目標(biāo)與理由:為藥品的生產(chǎn)過程、性質(zhì)、質(zhì)量、儲存和其它方面制定標(biāo)準(zhǔn),必須特別注意這些標(biāo)準(zhǔn),以實(shí)現(xiàn)公共健康和衛(wèi)生(生物產(chǎn)品);規(guī)定上述疫苗產(chǎn)品要經(jīng)過國家放行測試,并規(guī)定檢驗(yàn)費(fèi)用、標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)量;其它。
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8. |
相關(guān)文件: ?關(guān)于藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證、功效和安全的法案。批準(zhǔn)時修訂案公布在官方公報上。
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9. |
擬批準(zhǔn)日期:批準(zhǔn)上述疫苗產(chǎn)品的當(dāng)天
擬生效日期:批準(zhǔn)上述疫苗產(chǎn)品的當(dāng)天
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10. |
意見反饋截止日期: 通報之后30天
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11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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