通報號: G/TBT/N/JPN/705
ICS號: 11.120.10
發(fā)布日期: 2021-07-29
截至日期: 2021-08-28
通報成員: 日本
目標和理由: 未說明
內(nèi)容概述: 部分修訂生物制品最低要求，刪除各血液制品專著中的異常毒性試驗（“無異常毒性試驗”）。
正文:
世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/JPN/705
2021-07-29
21-5907
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
原文：英語
通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1.通報成員: 日本
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
2.負責機構(gòu)：厚生勞動省
3.通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
4.通報依據(jù)的條款其他：
覆蓋的產(chǎn)品： 藥品（HS 30）
HS編碼：30 ICS編碼：11.120.10
5.通報標題： 部分修訂生物制品最低要求
語言：英語 頁數(shù)：1 鏈接網(wǎng)址：
6.內(nèi)容簡述： 部分修訂生物制品最低要求，刪除各血液制品專著中的異常毒性試驗（“無異常毒性試驗”）。
7.目標與理由：為了公眾健康和衛(wèi)生，規(guī)定了藥品必須特別注意的生產(chǎn)工藝、特性、質(zhì)量、儲存標準及其它標準（生物制品）；其他
8.相關(guān)文件： 關(guān)于藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證、功效和安全的法案。 http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/ id=3213&vm=04&re=2&new=1 批準時本修訂案公布在官方公報上。
9.擬批準日期：2021年9月
擬生效日期：2021年9月
10.意見反饋截止日期： 自通報日起30天
11.文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
日本咨詢點 外務(wù)省 經(jīng)濟事務(wù)局 國際貿(mào)易處 傳真：(+81 3) 5501 8343 電子郵箱：enquiry@mofa.go.jp https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/JPN/21_4951_00_e.pdf
