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2.

負責機構：厚生勞動省

3.

通報依據(jù)條款：
  [X] 2.9.2
  [ ] 2.10.1
  [ ] 5.6.2
  [ ] 5.7.1
  通報依據(jù)的條款其他：

4.

覆蓋的產品： 醫(yī)藥產品（HS代碼：30）
  HS編碼：30　　 ICS編碼：11

5.

通報標題： 生物制品最低要求部分修訂案
 
  語言：   頁數(shù)：   鏈接網(wǎng)址：

6.

內容簡述： 從“凍干流行性乙型腦炎疫苗”、“多價肺炎疫苗”、“10價肺炎結合疫苗”、“凍干乙型嗜血桿菌疫苗（破傷風類毒素結合疫苗）”專題中刪除異常毒性測試（“無異常毒性測試”）。

7.

目標與理由：針對關乎公共健康和衛(wèi)生需特別注意的藥物（生物制品）制定生產流程、屬性、質量、存儲標準和其他標準。 

8.

相關文件： 藥物產品和醫(yī)療設備質量、功效和安全保障法   http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=2&new=1   該修訂案通過后將在“KAMPO”（官方公報）上公布。

9.

擬批準日期：2022年6月
  擬生效日期：2022年6月

10.

意見反饋截止日期： 自通報日期起30天

11.

文本可從以下機構得到：
  [ ] 國家通報機構
  [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
  日本咨詢點 國際貿易處 經(jīng)濟事務局 外務省 傳真：（+81 3） 5501 8343 電子郵箱：enquiry@mofa.go.jp   https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/JPN/22_3078_00_e.pdf