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2.

負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：厚生勞動(dòng)省

3.

通報(bào)依據(jù)條款：
  [X] 2.9.2
  [ ] 2.10.1
  [ ] 5.6.2
  [ ] 5.7.1
  通報(bào)依據(jù)的條款其他：

4.

覆蓋的產(chǎn)品： 醫(yī)藥產(chǎn)品（HS代碼：30）
  HS編碼：30　　 ICS編碼：11

5.

通報(bào)標(biāo)題： 生物制品最低要求部分修訂案
 
  語(yǔ)言：   頁(yè)數(shù)：   鏈接網(wǎng)址：

6.

內(nèi)容簡(jiǎn)述： 從“凍干流行性乙型腦炎疫苗”、“多價(jià)肺炎疫苗”、“10價(jià)肺炎結(jié)合疫苗”、“凍干乙型嗜血桿菌疫苗（破傷風(fēng)類(lèi)毒素結(jié)合疫苗）”專(zhuān)題中刪除異常毒性測(cè)試（“無(wú)異常毒性測(cè)試”）。

7.

目標(biāo)與理由：針對(duì)關(guān)乎公共健康和衛(wèi)生需特別注意的藥物（生物制品）制定生產(chǎn)流程、屬性、質(zhì)量、存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)。 

8.

相關(guān)文件： 藥物產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量、功效和安全保障法   http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=2&new=1   該修訂案通過(guò)后將在“KAMPO”（官方公報(bào)）上公布。

9.

擬批準(zhǔn)日期：2022年6月
  擬生效日期：2022年6月

10.

意見(jiàn)反饋截止日期： 自通報(bào)日期起30天

11.

文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
  [ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
  [ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
  日本咨詢(xún)點(diǎn) 國(guó)際貿(mào)易處 經(jīng)濟(jì)事務(wù)局 外務(wù)省 傳真：（+81 3） 5501 8343 電子郵箱：enquiry@mofa.go.jp   https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/JPN/22_3078_00_e.pdf