G/TBT/N/EU/996
2023-07-20
23-4943
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
原文：英語(yǔ)
通 報(bào)
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1.
通報(bào)成員: 歐盟
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
2.
負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐盟委員會(huì)
3.
通報(bào)依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
4.
覆蓋的產(chǎn)品：代森聯(lián)（農(nóng)藥活性物質(zhì)）
HS編碼：3808 ICS編碼：65.100
5.
通報(bào)標(biāo)題： 歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案，涉及根據(jù)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)不再延長(zhǎng)活性物質(zhì)代森聯(lián)的審批并修訂歐盟委員會(huì)（EU）第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)
語(yǔ)言：英語(yǔ) 頁(yè)數(shù)：5頁(yè) 鏈接網(wǎng)址：
6.
內(nèi)容簡(jiǎn)述：
該歐盟委員會(huì)執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號(hào)執(zhí)行法規(guī)，不再延長(zhǎng)對(duì)活性物質(zhì)代森聯(lián)的審批。歐盟成員國(guó)應(yīng)撤銷對(duì)含有活性物代森聯(lián)的植保產(chǎn)品的批準(zhǔn)。根據(jù)（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)，歐盟將對(duì)該物質(zhì)作為農(nóng)藥活性物質(zhì)使用進(jìn)行首次評(píng)估，并在此基礎(chǔ)上不再延長(zhǎng)其審批。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/ EEC號(hào)指令進(jìn)行評(píng)估并獲得批準(zhǔn)。
該決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植保產(chǎn)品的市場(chǎng)投放。在該物質(zhì)未獲批準(zhǔn)且含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫(kù)存的所有寬限期到期后，可能會(huì)對(duì)最高殘留限量采取單獨(dú)行動(dòng)，并根據(jù)實(shí)施衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)定的程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。
7.
目標(biāo)與理由：為使活性物質(zhì)根據(jù)（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)（涉及將植保產(chǎn)品投放市場(chǎng)）獲得批準(zhǔn)，必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。該法規(guī)第4條列出了為獲得批準(zhǔn)而必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)（其附件II中也有詳細(xì)說(shuō)明）。 在對(duì)代森聯(lián)進(jìn)行評(píng)估和同行審查期間，發(fā)現(xiàn)了一些值得關(guān)注的問(wèn)題和無(wú)法最終確定的領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局（EFSA）的聲明中有詳細(xì)說(shuō)明。 該決定以歐盟成員國(guó)報(bào)告員進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以及歐洲食品安全局與所有歐盟成員國(guó)共同進(jìn)行的同行審查為依據(jù)，同時(shí)考慮了與該事項(xiàng)有關(guān)的其他合理因素。 就代森聯(lián)而言，歐洲食品安全局結(jié)論中記載的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果不利，并確定了重大關(guān)切領(lǐng)域。 這些重大關(guān)切領(lǐng)域已經(jīng)確定：代森聯(lián)認(rèn)為符合T模式的人體內(nèi)分泌干擾（ED）標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)營(yíng)者、旁觀者和居民接觸估計(jì)值超過(guò)了參考值（與所有評(píng)估的代表性用途相關(guān)）。所有代表性用途均確定了對(duì)水生生物的高風(fēng)險(xiǎn)。所有代表性用途都確定了對(duì)非目標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物的高現(xiàn)場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。 此外，歐洲食品安全局無(wú)法最終確定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的部分內(nèi)容，因此無(wú)法更新，其中包括消費(fèi)者膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、代謝物M222F001的遺傳毒性潛力和一般毒性、對(duì)鳥(niǎo)類的長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及對(duì)蜜蜂幼蟲(chóng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。因此，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果不利于更新，因?yàn)榭梢缘贸鼋Y(jié)論，有幾種使用場(chǎng)景不可接受。這些關(guān)切意味著代森聯(lián)不符合（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)規(guī)定的審批標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)有授權(quán)必須撤銷；歐盟成員國(guó)最遲必須在生效之日起6個(gè)月內(nèi)撤銷含有代森聯(lián)的現(xiàn)有植保產(chǎn)品。根據(jù)第1107/2009號(hào)法規(guī)第46條的規(guī)定，允許有寬限期，最遲應(yīng)在生效后12個(gè)月內(nèi)到期（允許使用最后一季）。 保護(hù)人類健康和安全；保護(hù)動(dòng)物或植物的生命和安全；保護(hù)環(huán)境
8.
相關(guān)文件： 2009年10月21日歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)，涉及將植保產(chǎn)品投放市場(chǎng)，并廢除歐盟理事會(huì)第79/117/EEC號(hào)指令和第91/414/EEC號(hào)指令 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 2011年5月25日歐盟委員會(huì)（EU）第540/2011號(hào)執(zhí)行法規(guī)，實(shí)施歐洲議會(huì)和歐洲理事會(huì)（EC）第1107/2009號(hào)關(guān)于批準(zhǔn)活性物質(zhì)清單的法規(guī)（《歐盟官方公報(bào)》L系列第153期，2011年6月11日，第1-186頁(yè)） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 2015年3月11日歐盟委員會(huì)（EU）第2015/408號(hào)執(zhí)行法規(guī)，關(guān)于實(shí)施歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)（EC）第1107/2009號(hào)法規(guī)第80(7)條，涉及將植保產(chǎn)品投放市場(chǎng)并建立候選替代品清單（歐盟官方公報(bào)》L系列第67期，2015年3月12日，第18-22頁(yè)） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32015R0408 歐洲食品安全局（EFSA），2022年。對(duì)活性物代森聯(lián)農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的同行評(píng)審。 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7937
9.
擬批準(zhǔn)日期：2023年第4季度
擬生效日期：自歐盟官方公報(bào)中發(fā)布起20天
10.
意見(jiàn)反饋截止日期： 自通報(bào)之日起60天
11.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到： [ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會(huì) EU-TBT咨詢點(diǎn) 傳真：+ (32) 2 299 80 43, 電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu 文本可在EU-TBT網(wǎng)址獲?。篽ttp://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/ https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_11161_00_e.pdf
