G/TBT/N/RUS/149
2023-09-21
23-6311
技術性貿易壁壘
原文：英語
通 報
以下通報根據TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1.
通報成員: 俄羅斯
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
2.
負責機構： 歐亞經濟委員會 技術監(jiān)管和認證司 電話：+7(495)669-24-00 傳真：+7(495)669-24-15 電子郵箱：dept_techregulation@eurasiancommission.org 網址：www.eurasiancommission.org
3.
通報依據條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通報依據的條款其他：
4.
覆蓋的產品：醫(yī)療產品
HS編碼： ICS編碼：
5.
通報標題： 2016年11月3日歐亞經濟委員會理事會第83號決定修訂草案
語言：俄語 頁數：101頁 鏈接網址：https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106217/ria_30082023;（101頁；俄語）
6.
內容簡述：
該2016年11月3日歐亞經濟委員會理事會第83號決定修訂草案規(guī)定，制定臨床中心進行藥品程序的統(tǒng)一方法，以符合臨床試驗管理規(guī)范規(guī)則。
7.
目標與理由：保護臨床試驗對象的權利和福利； 保護藥品生產商的利益； 保護獲授權機構（專家組織）的利益，檢查臨床中心是否符合臨床試驗管理規(guī)范的要求。
8.
相關文件： 2016年11月3日歐亞經濟委員會理事會第83號決定的修訂草案 https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106217/ria_30082023 2016年11月3日歐亞經濟委員會理事會第83號決定 https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01411936/cncd_21112016_83
9.
擬批準日期：不少于正式公布之日起30個日歷日。
擬生效日期：待定。不少于正式公布之日起30個日歷日。
10.
意見反饋截止日期： 2023年10月20日
11.
文本可從以下機構得到： [ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐亞經濟委員會 技術監(jiān)管和認證司 電話：+7(495)669-24-00 傳真：+7(495)669-24-15 電子郵箱：dept_techregulation@eurasiancommission.org 網址：www.eurasiancommission.org
