G/TBT/N/EU/1105
2025-01-08
25-0160
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
原文：英語
通 報
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1.
通報成員: 歐盟
如可能，列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條)：
2.
負(fù)責(zé)機構(gòu)： 歐盟委員會 如與以上不同，應(yīng)注明負(fù)責(zé)處理有關(guān)通報評議意見的機構(gòu)或當(dāng)局的名稱和地址（如能提供，包括電話和傳真號碼、電子郵箱和網(wǎng)站地址）： 歐盟委員會， 歐盟TBT咨詢點， 傳真： +(32) 2 299 80 43, 電子郵箱： grow-eu-tbt@ec.europa.eu 網(wǎng)站：防止國際貿(mào)易壁壘 | 技術(shù)性貿(mào)易壁壘 - 歐盟委員會
3.
通報依據(jù)條款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
通報依據(jù)的條款其他：
4.
覆蓋的產(chǎn)品：氟噻草胺（農(nóng)藥活性物質(zhì)）
HS編碼：38 ICS編碼：65.100
5.
通報標(biāo)題： 關(guān)于根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EU）第1107/2009號法規(guī)，不對活性物質(zhì)氟噻草胺的批準(zhǔn)進(jìn)行續(xù)期，并修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)和歐盟委員會（EU）第2015/408號執(zhí)行法規(guī)的歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案
語言：英語 頁數(shù)：6 鏈接網(wǎng)址：
6.
內(nèi)容簡述：
本歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，對活性物質(zhì)氟噻草胺的批準(zhǔn)不根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)進(jìn)行續(xù)期。歐盟成員國應(yīng)撤銷對含有氟噻草胺作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)。對該批準(zhǔn)作出不續(xù)期的決定是基于根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)對在歐盟用作農(nóng)藥活性物質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行的首次評估。該物質(zhì)之前根據(jù)第91/414/EEC號指令進(jìn)行了評估和批準(zhǔn)。本決定僅涉及將該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場。在含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存未獲批準(zhǔn)且所有寬限期屆滿后，可能會對最大殘留限量采取單獨行動，并將根據(jù)衛(wèi)生與植物檢疫程序發(fā)出單獨通報。
7.
目標(biāo)與理由：要想使一種活性物質(zhì)按照（EC）第1107/2009號法規(guī)（關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場）獲得批準(zhǔn)，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。本法規(guī)第4條列出了獲得批準(zhǔn)必須滿足的標(biāo)準(zhǔn)（附件II中也有詳細(xì)說明）。在對氟噻草胺進(jìn)行評估和同行評審期間，發(fā)現(xiàn)了一些無法確定的問題和領(lǐng)域。詳見歐洲食品安全局（EFSA）的聲明。 氟噻草胺符合（EC）第1107/2009號法規(guī)附件II第3.6.5點和第3.8.2點中的標(biāo)準(zhǔn)，即被確定為人類和非目標(biāo)生物的甲狀腺（T）內(nèi)分泌干擾物，并且尚未證明在實際擬議使用條件下，人體和非目標(biāo)生物對植物保護(hù)產(chǎn)品中該活性物質(zhì)的暴露量可忽略不計。 已確定地下水被三氟乙酸污染的可能性很高，且該代謝物被視為具有毒理學(xué)相關(guān)性。 關(guān)于地下水代謝物的非相關(guān)性評估和對消費者的風(fēng)險，風(fēng)險評估無法最終確定。 這些問題意味著氟噻草胺不符合（EC）第1107/2009號法規(guī)中概述的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。 現(xiàn)有授權(quán)將予以撤銷；歐盟成員國最遲必須在自生效之日起6個月內(nèi)撤銷含有氟噻草胺的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品。根據(jù)第1107/2009號法規(guī)第46條，允許有一段寬限期，最遲應(yīng)在生效后12個月內(nèi)到期（允許最后一個使用季節(jié)）；保護(hù)人類健康或安全；保護(hù)動物或植物的生命或健康；保護(hù)環(huán)境
8.
相關(guān)文件： 關(guān)于將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場以及廢除歐盟理事會第79/117/EEC號和第91/414/EEC號指令的2009年10月21日歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 2011年5月25日歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)，實施歐洲議會和歐盟理事會關(guān)于批準(zhǔn)活性物質(zhì)清單的（EC）第1107/2009號法規(guī)（《歐盟官方公報》L系列第153期，2011年6月11日，第1-186頁） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 關(guān)于實施歐洲議會和歐盟理事會涉及將植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場并制定替代品候選清單的（EC）第1107/2009號法規(guī)第80（7）條的2015年3月11日歐盟委員會（EU）第2015/408號執(zhí)行法規(guī)（《歐盟官方公報》L系列第67期，2015年3月12日，第18-22頁） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32015R0408 歐洲食品安全局（EFSA），2024年?；钚晕镔|(zhì)氟噻草胺農(nóng)藥風(fēng)險評估的同行評審?！稓W洲食品安全局雜志》2024年；22（9）:e08997 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8997
9.
擬批準(zhǔn)日期：2025年4月
擬生效日期：在《歐盟官方公報》上發(fā)布后20天
10.
意見反饋截止日期： 自通報之日起60天
11.
文本可從以下機構(gòu)得到： [ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會， 歐盟TBT咨詢點， 傳真： + (32) 2 299 80 43, 電子郵箱： grow-eu-tbt@ec.europa.eu 該文本可在歐盟TBT網(wǎng)站上獲取： https://technical-barriers-trade.ec.europa.eu/en/home https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/EEC/25_00285_00_e.pdf
