美國在遭遇“9.11”恐怖襲擊后，在2002年頒布了
《公共健康安全與生物恐怖應對法》
，并且同時制定了食品進口企業(yè)的注冊制度和預申報制度。 美國對食品進口企業(yè)的注冊制度要求美國本國和對美國出口的外國食品及飼料生產、加工、包裝、倉儲企業(yè)必須在美國食品藥品監(jiān)督管理局進行登記注冊，未登記的外國食品及飼料將在入境港口遭到扣留。對美國的食品進口企業(yè)注冊制度，需要注意以下幾方面：
（1）外國企業(yè)必須指定一位美國代理作為負責其注冊事宜的代理商，選擇代理商時可以選擇在美國擁有實際商業(yè)活動場所的個人或機構。FDA將視代理商為外國企業(yè)的全權代表，并且將由美國代理商遞交的資料視作為由外國企業(yè)親自遞交的資料。一個外國企業(yè)只能指定一家美國注冊代理；
（2）如果外國企業(yè)生產的食品要由美國境外的其他企業(yè)進行加工或包裝，該外國企業(yè)可免于注冊。若上述進行加工或包裝的企業(yè)，僅限于在包裝物上貼標簽或其他微不足道的加工，則原企業(yè)必須進行注冊。同時，對此產品進行微不足道的加工的企業(yè)亦須注冊；
（3）可免于注冊的企業(yè)：農場、零售部門、餐館、為消費者制作食品或直接提供消費者食品的非贏利性食品機構、不從事食品加工的漁船、完全由美國農業(yè)部根據《聯邦肉類檢查法》、《家禽檢查法》和《蛋品檢查法》所管轄的企業(yè)；
（4）按照美國食品進口企業(yè)注冊和預申報制度規(guī)定，必須向FDA注冊的外國食品企業(yè)范圍包括：酒和含酒類飲料；嬰兒及兒童食品；面包糕點類；飲料；糖果類（包括口香糖）；麥片和即食麥片類；奶酪和奶酪制品；巧克力和可可類食品；咖啡和茶葉產品；食品用色素；減肥常規(guī)食品和藥用食品、肉替代品；補充食品（即中國的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品）；調味品； 魚類和海產品；往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質及制品；食品添加劑和安全的配料類食用品；食用代糖；水果和水果產品； 食用膠、乳酶、布丁和餡；冰淇淋和相關食品；仿奶制品；仿奶制品；通心粉和面條；肉、肉制品和家禽產品；奶、黃油和干奶制品；正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品；干果和果仁；帶殼蛋和蛋制品；點心（面粉、肉和蔬菜類）；辣椒、特味品和鹽等；湯類；軟飲料和罐裝水；蔬菜和蔬菜制品；菜油（包括橄欖油）；蔬菜蛋白產品（方肉類食品）；全麥食品和面粉加工的食品、淀粉等；主要或全部供人食用的產品。
所有向美國出口的食品，必須在每批貨物抵達美國口岸前提前8小時至5日內向FDA通報。通過陸路公路運輸，在抵達前2小時通報；通過空運或陸路鐵路運輸，在抵達前4小時通報；通過水路運輸，抵達前8小時通報。任何具有所需信息知識的個人、經紀人、進口企業(yè)和美國代理商都可以提交預申報。
國外企業(yè)進行預申報時必須提供的信息有：提交人的姓名，公司名稱、地址、電話號碼、傳真、電子郵件地址；傳送者的身份（如果不同于提交人），包括姓名，公司名稱、地址、電話號碼、傳真、電子郵件地址；入境類型和海關邊界保護局的識別號碼；食品的標識，包括完整的FDA產品編碼，普通或常規(guī)名稱或市場名稱，從最小包裝體積到最大容器描述食品的量，批號、編碼號或其他可適用的食品標識信息；制造商的身份；種植者的身份（如果知道）；生產國；托運商的身份，除了食品通過國際郵件方式進口；食品的托運國。如果食品通過國際郵件進口，郵寄的預期日期和郵寄國；預期的抵達信息（地點、日期、時間）或者如果食品通過國際郵件進口，美國收件人的姓名，地址；進口商、所有者和最終收貨人的身份。除了通過國際郵件進口或者通過美國轉口的食品；承運人的身份和運輸方式。
