《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》(FSMA)由美國總統(tǒng)奧巴馬于2011年初簽署,該法案對(duì)已實(shí)施70多年的FD&C Act進(jìn)行了一次現(xiàn)代化的全面修訂,增加了FDA對(duì)國內(nèi)食品和進(jìn)口食品安全監(jiān)督的管理權(quán)限,對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)提出了更嚴(yán)格的食品安全要求。修改后的FSMA從國家食品安全的戰(zhàn)略高度出發(fā),體現(xiàn)了預(yù)防為主、關(guān)口前移、風(fēng)險(xiǎn)管理、快速反應(yīng)、國際協(xié)作等現(xiàn)代管理理念。該法案共有41節(jié),其中12個(gè)章節(jié)是新增的章節(jié),建立了以預(yù)防為主的監(jiān)管體系,強(qiáng)化了對(duì)進(jìn)口食品的安全監(jiān)管。
圍繞《食品安全現(xiàn)代化法》出臺(tái)的實(shí)施條例包括:《食品預(yù)防控制措施》、《動(dòng)物食品(飼料)預(yù)防控制措施》、《農(nóng)產(chǎn)品安全規(guī)定》、《國外供應(yīng)商確認(rèn)項(xiàng)目》、《國外供應(yīng)商監(jiān)督員第三方認(rèn)證》、《衛(wèi)生運(yùn)輸規(guī)定》、《故意摻假規(guī)定》。
《食品預(yù)防控制措施》(21 CFR Part 117,簡稱HARPC法規(guī)),2015年9月17日發(fā)布,過渡期到2016年8月30日。在HACCP的基礎(chǔ)上,有機(jī)地吸收了GMP和SSOP的控制方法。是與水產(chǎn)品相關(guān)的一部法規(guī)。
《外國供應(yīng)商驗(yàn)證項(xiàng)目》2015年11月17日發(fā)布,要求進(jìn)口商審查外國供應(yīng)商的設(shè)施、食品樣本和食品檢測等內(nèi)容,評(píng)估外國供應(yīng)商的有關(guān)食品安全記錄,保證外國供應(yīng)商生產(chǎn)的食品滿足美國的安全標(biāo)準(zhǔn)。在“適用性及豁免”中,對(duì)來自于果汁的產(chǎn)品與符合HCCCP要求的海產(chǎn)品以及進(jìn)口供研究或個(gè)人消費(fèi)評(píng)估的產(chǎn)品、酒精飲料做出了具體豁免要求。
《認(rèn)可第三方證明》2015年11月17日發(fā)布,即美藥管局設(shè)立項(xiàng)目,對(duì)審查食品安全的第三方證明機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證,對(duì)外國食品設(shè)施及所生產(chǎn)食品滿足美國食品安全規(guī)定實(shí)施認(rèn)證。按照這個(gè)規(guī)定,美藥管局在特定環(huán)境下可要求美國進(jìn)口食品獲得第三方證明機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書。
《農(nóng)產(chǎn)品安全》2015年11月17日發(fā)布,涉及農(nóng)作物種植、收割、包裝和存放等各個(gè)環(huán)節(jié),包括檢測灌溉用水質(zhì)量,在衛(wèi)生方面培訓(xùn)工作人員,消毒相關(guān)工具以及建筑等。但過去3年農(nóng)產(chǎn)品銷售額不足2.5萬美元的農(nóng)場以及供自家消費(fèi)的農(nóng)產(chǎn)品不受此規(guī)定約束。
《保護(hù)食品免受蓄意摻雜(食品防護(hù))》法規(guī)于2016年5月27日發(fā)布,主要包括核心內(nèi)容為脆弱性評(píng)估、緩解性策略及書面的食品防護(hù)計(jì)劃。該計(jì)劃旨在評(píng)估食品有否被故意摻雜以致公眾健康廣泛受損的弱點(diǎn),食品設(shè)施須制訂及執(zhí)行策略,以盡量減少或防范這些漏洞,以及建立和執(zhí)行食品防衛(wèi)監(jiān)察程序、采取糾正行動(dòng)與進(jìn)行核查工作。