FDA在水產(chǎn)品監(jiān)管中主要負(fù)責(zé)水產(chǎn)品質(zhì)量及其標(biāo)準(zhǔn)的制定與執(zhí)行，并且主要對水產(chǎn)品進(jìn)出口程序及進(jìn)出口水產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管。
在美國聯(lián)邦法規(guī)21CFR Part 123中規(guī)定了進(jìn)口水產(chǎn)品的特殊要求，每個進(jìn)口商進(jìn)口水產(chǎn)品必須具備以下二者其一：
- 所進(jìn)口的水產(chǎn)品來自與FDA已簽署了諒解備忘錄（MOU）或類似協(xié)議的國家。協(xié)議中包含了水產(chǎn)品且記錄了與美國體系等同的外國檢驗體系，準(zhǔn)確反映了簽署各方的目前情況，且能全面有效的實施。
- 擁有且實施了書面的驗證程序，以確保進(jìn)口到美國的水產(chǎn)品按本規(guī)定所要求的程序進(jìn)行加工，程序必須至少闡明以下內(nèi)容：
由于可能有危害健康或在不衛(wèi)生條件下加工設(shè)計的產(chǎn)品種類，所以產(chǎn)品規(guī)格應(yīng)確保按聯(lián)邦《食品、藥品和化妝品條例》402部分的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)而不被摻假；
可以包括以下任何一項內(nèi)容的確認(rèn)步驟：
- 加工者提供的被允許進(jìn)口的水產(chǎn)品中有關(guān)種類的HACCP和衛(wèi)生監(jiān)控記錄；
- 擁有一份連續(xù)的或經(jīng)批準(zhǔn)檢驗的證書，該證書是來自相關(guān)的國外政府檢驗機構(gòu)或有資格的第三方機構(gòu)，以證明進(jìn)口的水產(chǎn)品是按規(guī)定要求加工的；
- 保存一份國外加工者HACCP計劃的復(fù)印件和一份書面保證函，以保證進(jìn)口水產(chǎn)品按本規(guī)定要求加工；
- 定期檢驗進(jìn)口水產(chǎn)品，保存來自國外加工者的一份英文復(fù)印件和書面保證函，保證進(jìn)口水產(chǎn)品按本規(guī)定要求加工；
- 其他適當(dāng)?shù)尿炞C措施，可提供與本規(guī)定要求一致的同等水平的保證。
對美出口的水產(chǎn)品企業(yè)必須建立HACCP水產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，否則其產(chǎn)品不得進(jìn)入美國市場。中國水產(chǎn)品企業(yè)必須首先通過國家檢驗檢疫機構(gòu)的評審，取得輸美水產(chǎn)品HACCP驗證證書，并經(jīng)FDA備案后，才能進(jìn)入美國市場。
美國對水產(chǎn)品的進(jìn)口要求的詳細(xì)文件：
- 《綜合政策指南》（Compliance Policy Guidance Manual）第5章 540部分
- 《水產(chǎn)品有害物控制指南》（Fish and Fisheries Products Hazards and Controls Guidance）
