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湛江市WTO/TBT-SPS通報預(yù)警服務(wù)平臺
2012年頒布的技術(shù)性貿(mào)易措施
時間：2020-06-16
作者：

    2012年，美國除了消費者委員會與往年一樣常規(guī)地出臺2008年《消費品安全改進法》的實施措施之外，美國能源部還繼續(xù)修訂并出臺了多項節(jié)能條例，電視機等產(chǎn)品的能源之星要求也在2012年獲修訂，此外，美國食品藥品管理局（FDA）在《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）的具體實施方面亦有新舉措，值得政府相關(guān)部門及各出口企業(yè)的關(guān)注。
   1. 營養(yǎng)信息法規(guī)生效
    美國農(nóng)業(yè)部食品安全檢驗局（USDA FSIS）宣布自2012年3月1日起，營養(yǎng)信息法規(guī)生效。該強制性要求對美國市場上的40多種肉禽制品在包裝上添加列明營養(yǎng)成分含量的信息標簽予以了規(guī)定：絞碎的肉類和家禽制品必須在包裝上顯示卡路里數(shù)、總脂肪含量和飽和脂肪等信息。此外，生的肉類和家禽等市面上較普遍的單一成分肉類在銷售時也必須在包裝上顯示營養(yǎng)標簽，或采取其他方式，使消費者在購買時可獲得清晰的營養(yǎng)信息。

    2. FDA修訂食品企業(yè)記錄保存要求
    2012年2月23日，美國食品藥品管理局（FDA）宣布了其關(guān)于實施《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）的最新行動：出臺了一項用于更新食品制造、生產(chǎn)、加工、包裝、分銷、接收、保存或進口企業(yè)保存記錄法規(guī)的過渡規(guī)則。該規(guī)則已于2012年3月1日生效。據(jù)悉，此次的過渡規(guī)則擴大了對食品企業(yè)記錄保存的要求。如FDA將權(quán)利擴大至可查閱任何有理由相信可能受到污染的食品的記錄；有理由相信受可疑食品暴露或用其生產(chǎn)、會導(dǎo)致人類或動物健康受損或死亡的食品，以及FDA有理由相信可能以同樣途徑受到污染的食品。這類記錄和信息必須做到隨時呈閱，必須在正式收到來自FDA官員或雇員以適當文書和書面通知的24小時內(nèi)完成提交。
 
    3.第八版《食品化學(xué)物質(zhì)法典》發(fā)布
    2012年3月6日，美國食品法典委員會（USP）發(fā)布最新的《食品化學(xué)物質(zhì)法典》（第八版）。新版《法典》包括以下部分：
  •  1100多個專題內(nèi)容，包括化學(xué)分子式和結(jié)構(gòu)、分子量、功能、定義、包裝儲存方式、標識要求、檢測程序以及其他內(nèi)容；
  • 14個附錄內(nèi)容，詳細介紹了酶制劑檢測分析所涉及到的150多種檢測分析方法，例如涉及純度問題的金屬檢測和農(nóng)藥檢測、以及標記物真?zhèn)涡詼y試和其他內(nèi)容；
  • l通用信息內(nèi)容，涉及“食品化學(xué)物質(zhì)良好生產(chǎn)規(guī)范指南”一系列題目內(nèi)容，食品和藥品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMPs）比較對照表，F(xiàn)CC引用內(nèi)容中涉及到聯(lián)邦法規(guī)“美國法典”索引表，美國分析化學(xué)家組織（AOAC）/國際標準組織（ISO）/國際純粹應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會（IUPAC）方法確認指南，和各種不同檢測分析方法的幫助說明。
    4. FDA安全與創(chuàng)新法案（FDASIA）于2012年7月9日正式生效
    FDA安全與創(chuàng)新法案（FDASIA）于2012年7月9日正式生效，該法案授權(quán)FDA向企業(yè)收取用戶費用以支持創(chuàng)新型新藥、醫(yī)療器械、仿制藥和相似生物制品（生物仿制藥）的評審，該法案也重新授權(quán)了兩個項目，鼓勵兒科藥物的研發(fā)。
    該法案是對1992年開始實施的處方藥用戶付費法案（PDUFA）的第五次重新授權(quán)，同時也是對2002年實施的醫(yī)療器械用戶付費法案（MDUFA）的第三次重新授權(quán)。這兩項法案支持的項目為FDA評審專家對申請進行評審提供了穩(wěn)定和可靠的支持，使他們能夠在一定的時間內(nèi)完成評審并且兼顧產(chǎn)品的安全和效用。新的FDASIA法案除了繼續(xù)授權(quán)FDA收取處方藥和醫(yī)療器械企業(yè)的用戶評審費用外，還將對仿制藥和相似生物制品（生物仿制藥）采用同樣的方法，加速和提高仿制藥的審批。

    5.CPSC修訂多項CPSIA實施措施
    2012年，CPSC繼續(xù)對2008年《消費品安全改進法》（CPSIA）進行修訂，包括：
    ① 修訂了耐用嬰幼兒產(chǎn)品的登記制度
    2012年2月17日，CPSC修訂了2009年頒布生效的耐用嬰幼兒產(chǎn)品的登記制度16 CFR 1130）。主要是對登記表格的格式、字體大小、消費者須寄回生產(chǎn)商的表格部分等進行修訂。新規(guī)定允許在表格列出產(chǎn)品的品牌名稱，并對取消生產(chǎn)商名稱須于表格背頁底部顯示的要求等部分進行了澄清和修正。該修訂于2013年2月18日生效。
    ② 宣布接受ASTM F 963-11為強制標準
    2012年2月22日，CPSC在FR上宣稱接受修訂的ASTM F 963-11《玩具安全的消費者安全規(guī)范》為強制性標準，并于2012年6月12日開始強制執(zhí)行該標準。但是由于ASTM F 963-11未并列入ASTM F 963-07中的第4.27部分中的玩具箱的要求，因此，有關(guān)于玩具箱的要求依然按照原條款實施。
    ③頒布了全地形車強制性標準的修訂
    2012年2月29日，CPSC在FR上發(fā)布了一項針對全地形車強制性聯(lián)邦安全標準的單獨修訂規(guī)則2010年版《四輪全地形車設(shè)備配置美國國家標準學(xué)會（ANSI）標準》和《美國特種車輛學(xué)會(SVIA)標準》。修訂規(guī)則將從4月30日起正式生效。
    ④發(fā)布了便攜式床軌的安全標準
    2012年2月29日，CPSC發(fā)布了便攜式床軌的安全標準ASTM F 2085-12，該最終規(guī)則自2012年8月29日生效。
    ⑤兒童鑄模腳踏車中的某些鋁合金部件等產(chǎn)品的鉛豁免
    2012年4月，CPSC宣布自2012年4月5日起，豁免CPSIA中對兒童鑄模腳踏車中的某些鋁合金部件100ppm的限制，但這些鋁合金部件仍必須符合此前實施的300ppm鉛含量標準。
    ⑥發(fā)布嬰兒浴室座椅和全尺寸嬰兒床的最終規(guī)則
    2012年7月31日，美國CPSC在官方公報（FR）上發(fā)布了嬰兒浴室座椅（編號為16CFR1215）和全尺寸嬰兒床（編號為16CFR1219）的最終規(guī)則。該最終規(guī)則將更多地考慮ASTM標準的修訂情況。最終規(guī)則擬生效的時間為2012年11月12日。
    ⑦發(fā)布游戲圍欄的最終規(guī)則
2012年8月29日，CPSC在FR上發(fā)布了關(guān)于游戲圍欄（在CPSIA中將游戲圍欄定義為框架性的圍欄，該圍欄含有底和用網(wǎng)孔或纖維制得的側(cè)面，主要供兒童睡覺和玩耍）的最終規(guī)則。該規(guī)則將接受ASTM F 406-12a《關(guān)于非全尺寸的嬰兒床/游戲圍欄的消費者安全標準》作為強制標準，并且對某些條款予以了修訂，擬于2013年2月28日起實施，法規(guī)編號擬為16CFR 1221。
   
    6.美羅德島將兒童珠寶標準列入法律
    美國羅德島州將兒童珠寶標準ASTM F 2923-11《兒童珠寶首飾消費品安全標準規(guī)范》列入法律，羅德島州也成為美國第一個將該標準列入法律的州。這意味著自2012年12月18日起，供12歲以下兒童使用的珠寶產(chǎn)品必須符合ASTM F 2923-11的強制要求方可進入該州。
   
   7. 美能源部繼續(xù)修訂多項節(jié)能條例
    2012年，美國能源部繼續(xù)出臺各項政策及新條例，提高各產(chǎn)品的能效要求，其中包括：
    第一，繼2011年對各電子電氣產(chǎn)品的能效進行修訂后，2012年美國能源部（DoE）繼續(xù)實施節(jié)能計劃。2012年1月，DoE發(fā)布了7項通告（或條例），涉及了10類產(chǎn)品（包括電視機、冷藏箱、冷凍箱、冷藏/冷凍箱組合、自動化商用制冰機、住宅用中央空調(diào)機分體系統(tǒng)冷凝器、住宅用熱泵分體系統(tǒng)室外裝置、一般用途熒光燈、一般用途白熾燈，以及商用暖氣、空調(diào)及熱水設(shè)備）。通報內(nèi)容包括為電視機訂立新的最低能源效益測試程序的建議；公布最終條例，修訂冷藏箱、冷凍箱、冷藏/冷凍箱組合的測試程序（自2014年9月15日生效，該修訂有助更準確測量具可調(diào)節(jié)除霜控制功能產(chǎn)品的能耗）；修訂自動化商用制冰機的能源測試程序（自2013年1月7日生效）；建議修訂數(shù)類商用暖氣、空調(diào)及熱水設(shè)備的節(jié)能標準；修訂一般用途螢光燈及一般用途白熾燈的能源測試程序（自2012年7月25日起生效）；建議把住宅用中央空調(diào)機分體系統(tǒng)冷凝器、住宅用熱泵分體系統(tǒng)室外裝置列為《能源政策及節(jié)約法》標題III下A部分涵蓋的產(chǎn)品。
    第二，2012年5月，DoE發(fā)布條例，規(guī)定了家用洗碗機和家用洗衣機的最大能耗，其中：標準洗碗機（≥ 8件個人餐具加6件公用餐具）的最大年度能源使用量為307 kWh/年，小型洗碗機（< 8件個人餐具加6件公用餐具）的最大年度能源使用量為222 kWh/年，這些要求擬于2013年生效。家用洗衣機的最小綜合修正能源因數(shù)（integrated modified energy factor，IMEF）如下表所示：

產(chǎn)品類別
生效日期
2015年3月7日
2018年1月1日
上開門，小型洗衣機（容量小于1.6立方英尺）
0.86
1.15
上開門，標準型洗衣機
1.29
1.57
前開門滾筒，小型洗衣機（容量小于1.6立方英尺）
1.13
不適用
上開門滾筒，標準洗衣機
1.84

    注：IMEF是由衣物容器容量（單位：立方英尺）除以以下項之和（單位：千瓦時，kWh）計算得出：(1) 每周期熱水消耗量加權(quán)總和；(2) 每周期洗衣機耗電量加權(quán)總和；(3)每周期對測試負載除濕的能源消耗量；以及(4) 每周期待機和關(guān)斷模式耗電量。
    此外，DoE還建議或計劃對多項產(chǎn)品的能耗要求進行調(diào)整，包括：微波爐待機功效標準（針對純微波型的微波爐和臺面組合式微波爐的最大待機功率為1.0 W；針對嵌入式微波爐和抽油煙機組合式微波爐最大待機功率為2.2 W）。
    
    8. 能源之星要求持續(xù)提高
    2012年能源之星的各項修訂為：
    第一，2012年7月11日，EPA發(fā)布了能源之星電視機能效規(guī)范草案（第6版），較第5版的規(guī)范的能效要求有了大幅提高，如60英寸的電視機的最大功耗由108 W提升至98.7 W。
    第二，針對影像設(shè)備，EPA希望能夠在2012年10月之前完成能源之星影像設(shè)備規(guī)范（第2.0版）的定稿，并于2013年7月份生效。
    第三，2012年8月1日，EPA頒布了音頻/視頻（A/V）能效規(guī)范（第3版），并于2013年5月1日正式生效。
此外，在2011年發(fā)布的能源之星照明規(guī)范（1.1版）也已于2012年4月1日生效。
  
    9. 美國超20個州對雙酚A頒布禁令
    從2009年起，對于兒童產(chǎn)品，美國有超過20個州已發(fā)布了不同的BPA禁令。下表是兒童產(chǎn)品中與BPA禁令有關(guān)的法案，其中大多數(shù)的生效日期為2012年及以后。

州名
法案編號
生效日期
范圍
阿拉斯加
HB172
2012年1月1日
嬰兒食品和配方奶粉的塑料容器，產(chǎn)品包括玩具和7歲以下兒童用可循環(huán)食品或飲料容器。
亞利桑那
HB 2620
2014年1月1日
嬰兒配方奶粉或兒童食品儲存塑料容器、瓶或罐頭。5歲或以下兒童用容器（嬰兒奶瓶或防溢杯）。
阿肯色
S 350
2012年10月1日
3歲或以下兒童用可循環(huán)食品或飲料容器。任何輔助3歲或以下兒童飲食的工具，如兒童餐叉、湯匙、圍嘴、溫奶器、奶瓶奶嘴、安撫奶嘴、出牙輔助器、床欄等。
加利福尼亞
AB 1319
2013年1月1日
3歲以下兒童用液體、食品或飲料罐頭、瓶子或塑料瓶。
科羅拉多
HB 1174
2012年7月1日
3歲以下兒童用奶嘴或空的容器，包括盛放食品或液體的嬰兒奶瓶、嬰兒奶瓶襯里、杯子襯里、吸管或水杯。
康涅狄格
HB 6572
2011年10月1日
可循環(huán)食品或飲料容器，用于儲存食品或飲料的嬰兒奶瓶、防溢水杯、運動杯，但不包括初次使用后就丟棄的容器。
特拉華
SB 70
2011年12月31日
4歲以下兒童用盛放食品或飲料的空杯子或水杯。
夏威夷
HB 1934
2013年1月1日
3歲以下兒童用玩具或兒童護理產(chǎn)品。
伊利諾伊
SB 2950
2013年1月1日
兒童食品或飲料容器。
愛荷華
HF147/SF60
2012年1月1日
嬰兒用可循環(huán)食品和飲料容器，塑料容器、罐或瓶子。
肯塔基
HB 236
2013年1月1日
可循環(huán)食品或飲料容器，嬰兒食品或嬰兒配方奶粉塑料容器、罐或瓶子。
馬里蘭
HB 33（與SB 213一起）
2012年1月1日
4歲以下兒童用盛放食品或飲料的兒童護理用品。
馬薩諸塞
S 382
2014年1月1日
玩具或兒童護理產(chǎn)品，兒童食品或嬰兒配方奶粉塑料容器、罐和瓶子。
密歇根
S 4522（擬議替代H-1）
2012年10月1日
可循環(huán)食品或飲料容器、嬰兒配方或兒童食品容器。
明尼蘇達
SB 247
2011年1月1日
任何3歲以下兒童用瓶子或水杯。
新罕布什爾
HB 1182
2013年1月1日
可循環(huán)兒童食品或飲料容器，兒童食品或嬰兒配方奶粉塑料容器、罐或瓶子。
新澤西
A 2112
2010年1月1日
食品或飲料儲存容器。
紐約
無雙酚A兒童&嬰兒法案
2010年12月1日
安撫奶嘴、嬰兒水杯、鴨嘴杯和其他3歲以下兒童用飲料容器。
俄勒岡
HB 2367
2012年1月1日
12歲以下兒童用產(chǎn)品。
賓夕法尼亞
HB 192
2011年3月24日
嬰兒或3歲及以下兒童用于盛放任何液體、食品或飲料的容器。
南達科塔
HB 1246
2013年7月1日
可循環(huán)食品或飲料容器、兒童食品或嬰兒配方奶粉塑料容器、罐或瓶子。
田納西
SB 246
2012年1月1如
可循環(huán)食品或飲料容器或任何嬰兒配方奶粉或兒童食品塑料容器、罐或瓶子。
德克薩斯
H129
2011年9月1日
三歲以下兒童用玩具、化妝品珠寶等兒童用品
佛蒙特
S247
2012年7月1日
可循環(huán)食品或飲料容器、兒童食品或嬰兒配方奶粉塑料容器或罐頭，兒童食品或嬰兒配方奶粉瓶子。
華盛頓
2010法律第140章
2011年7月1日
2012年7月1日
三歲以下兒童用于盛放食品或飲料的塑料容器，金屬罐除外。運動水杯。
西弗吉尼亞
HB 3261
2012年7月1日
2012年7月1日
2014年7月1日
可循環(huán)食品或飲料容器。
嬰兒食品或配方奶粉塑料容器或罐頭。
兒童食品或嬰兒配方奶粉瓶子。
威斯康辛
法案145章無BPA兒童法案
2010年6月1日
3歲以下用兒童容器。

    10. 美國限制氣壓計、壓力計、濕度計和干濕溫度計中的游離態(tài)汞
    美國環(huán)保署（EPA）根據(jù)《毒性物質(zhì)控制法》于2012年5月公布最終規(guī)則，對用于氣壓計、壓力計、濕度計和干濕溫度計中的游離態(tài)汞實施新進口限制，該規(guī)則自2012年6月29日生效。任何人如欲進口、制造或加工游離態(tài)汞，進行該規(guī)則指定的重要新用途的活動，須于活動開始之前至少90天通報環(huán)保署。讓環(huán)保署有機會評估擬作用途，必要時可以在活動發(fā)生前加以禁止或限制。受限制的主要是氣壓計、壓力計、濕度計和干濕溫度計中使用汞（2011年5月6日前已在使用的產(chǎn)品除外，此外，重要新用途規(guī)則不包括汞含量少于7克的便攜式電池供電、機械通風(fēng)濕度計中使用的汞）。此前，美國數(shù)個州（包括加利福尼亞、緬因、馬薩諸塞、紐約及佛蒙特）已經(jīng)禁售含汞的流量計、壓力計、高溫計及其他產(chǎn)品。
   
    11.美國加州65提案新進展
    美國加州在制訂及執(zhí)行環(huán)保和產(chǎn)品安全政策上領(lǐng)先其他州份，并做出了重大措施以填補聯(lián)邦政府在多項相關(guān)問題上的政策真空狀況。加州65提案（即Proposition 65，又稱為《1986年飲用水安全與毒性物質(zhì)強制執(zhí)行法》）即是其中的代表性法律。2012年其修訂情況如下：
    第一，2012年2月3日，美國加州環(huán)境健康危害評估環(huán)保辦公室（OEHHA）發(fā)布公告，正式將苯氧菌酯添加到加州65有毒有害化學(xué)物質(zhì)清單中；
    第二，2012年2月17日，OEHHA發(fā)布公告，將甲基異丙酮添加到加州65有毒有害化學(xué)物質(zhì)清單中；
    第三，2012年3月16日，OEHHA發(fā)布公告，將甲醇添加到加州65有毒有害化學(xué)物質(zhì)清單中；
    第四，將二苯甲酮、椰子油酸二乙醇酰胺、二乙醇胺、2-甲基咪唑4類物質(zhì)列入加州65中，并于2012年6月22日正式生效；

    第五，將吡唑萘菌胺和3,3,4,4-四氯偶氮苯列入加州65中，并于2012年7月24日正式生效。