美國是世界上農(nóng)藥管理制度最完善、程序最復(fù)雜的國家,建立了一整套較為完善的農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)、管理、檢驗、監(jiān)測和信息發(fā)布機制。EPA負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記與最大殘留限量(Maximum Residue Limits,簡稱 MRLs)制定 ,所有 MRLs和豁免物質(zhì)均列入40 CFR 第 180 部分以及21 CFR第 556 部分中。 EPA已經(jīng)設(shè)定了 9000 多種農(nóng)藥的允許殘留量。而 FDA 、USDA 則負(fù)責(zé)農(nóng)殘限量標(biāo)準(zhǔn)的具體執(zhí)行,美國 USDA 還為落實 、收集食品中農(nóng)藥殘留數(shù)據(jù)規(guī)劃,委托農(nóng)業(yè)市場管理部門組建和實施農(nóng)藥數(shù)據(jù)規(guī)劃,委托農(nóng)業(yè)市場管理部門組建和實施農(nóng)藥數(shù)據(jù)規(guī)劃并每年出版。下表列出的是水產(chǎn)品中環(huán)境化學(xué)污染物和農(nóng)藥的耐受性和作用水平。
FDA 的獸藥中心(CVM )負(fù)責(zé)制訂獸藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。美國批準(zhǔn)使用的獸藥及殘留允許量在美國聯(lián)邦法規(guī)上發(fā)布,未列入 CFR 的但已批準(zhǔn)的獸藥在 CVM 的“新獸藥應(yīng)用”上發(fā)布。 FSIS的黃皮書《化學(xué)殘留物分析方法》是檢測、定量和確證動性產(chǎn)品是否存在殘留的方法依據(jù)。
表-美國水產(chǎn)品中環(huán)境化學(xué)污染物和農(nóng)藥的耐受性和作用水平
耐受水平
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有害物質(zhì)
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可食用組織中水平(ppm)
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食品類別
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參考
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多氯聯(lián)苯
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2
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所有魚類
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21 CFR 109.30
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西維因
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0.25
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生蠔
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40 CFR 180.169
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敵草快 |
2
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魚肉
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40 CFR 180.226
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敵草快
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20
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貝類
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40 CFR 180.226
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敵草隆及其代謝物
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2
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農(nóng)場養(yǎng)殖,淡水有鰭魚
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40 CFR 180.106
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內(nèi)氧草素及其
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0.1
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所有魚類
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40 CFR 180.293
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氟啶草酮
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0.5
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有鰭魚類和小龍蝦
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40 CFR 180.420
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草甘膦 |
0.25
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魚肉 |
40 CFR 180.364
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草甘膦
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3
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貝類
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40 CFR 180.364
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2,4-D
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0.1
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魚肉
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40 CFR 180.142 |
2,4-D
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1
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貝類
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40 CFR 180.142
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干預(yù)水平
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有害物質(zhì)
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可食組織中水平
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食品類別
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參考
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阿爾德林和狄氏劑
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0.3
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所有魚類 |
“Compliance Policy Guide,” Sec. 575.100
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六六六
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0.3
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田雞腿
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“Compliance Policy Guide,” Sec. 575.100
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氯丹
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0.3
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所有魚類
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“Compliance Policy Guide,” Sec. 575.100
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十氯酮
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0.3
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所有魚類
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“Compliance Policy Guide,” Sec. 575.100
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十氯酮
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0.4
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蟹肉
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“Compliance Policy Guide,” Sec. 575.100
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DDT, TDE, DDE
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5
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所有魚類
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“Compliance Policy Guide,” Sec. 575.100
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甲基汞
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1
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所有魚類
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“Compliance Policy Guide,” Sec. 540.600
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七氯和
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0.3
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所有魚類
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“Compliance Policy Guide,” Sec. 575.100
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滅蟻靈
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0.1
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所有魚類
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“Compliance Policy Guide,” Sec. 575.100
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獸藥
FDA允許使用的水產(chǎn)藥物:
由英特威公司、Roseland, NJ,提供,幫助改善雄性和雌性有鰭魚的生殖功能。要求可食魚類中絨毛膜促性腺激素總劑量不超過25,000 I.U.。 聯(lián)邦法律限制這種藥物由持照獸醫(yī)使用或在其授意下使用(21 CFR 522.1081)。 由于預(yù)計殘留物遠(yuǎn)低于魚可食部中的安全濃度,所以對魚組織中促性腺激素殘留沒有設(shè)定耐受水平(21 CFR556.304)。
Paracide-F:由Argent Laboratories,Redmond,WA提供,用途如下:在鮭魚,鱒魚,鯰魚,大嘴鱸和藍(lán)鰓太陽魚中控制外部原生動物(Ichthyophthirius spp.,Chilodonella spp.,Costia spp., Epistylis spp., Trichodina spp.)和木虱屬(Cleidodiscus spp., Gyrodactylus spp., Dactylogyrus spp.);在鮭魚、鱒魚和esocids的魚卵上控制Saprolegniaceae屬的真菌(21 CFR 529.1030)。沒有設(shè)定在收獲之前強制撤出時間及殘留物耐受水平(福爾馬林在動物中沒有生物累積)。 該藥物被批準(zhǔn)為非處方藥(OTC)產(chǎn)品。
Parasite-S,F(xiàn)ormacide-B和Formalin-F
Parasite-S由Western Chemical,Inc.,F(xiàn)erndale,WA提供。 Formacide-B由B.L. Mitchell,Inc.,Leland,MS.提供。Formalin-F由Natchez Animal Supply Company,Natchez,MS提供。均被批準(zhǔn)用于所有有鰭魚類控制外部原生動物寄生蟲(Chilodonella spp.,Costia spp.,Epistylis spp.,Ichthyophthirius spp.,Scyphidia spp.和Trichodina spp.)、單基因吸蟲(Cleidodiscus spp.,Dactylogyrus spp.和Gyrodactylus)、 對蝦的外部原生動物寄生蟲(Bodo spp.,Epistylis spp.和Zoothamnium spp.)和所有有鰭魚類卵的Saprolegniaceae屬真菌(21 CFR 529.1030)。 未設(shè)定在收獲前強制性撤出時間和殘留物耐受水平(福爾馬林在動物中沒有生物累積)。 這些藥物被批準(zhǔn)為OTC產(chǎn)品。
艾弗羅(Aquaflor)A型藥物
艾弗羅(Aquaflor)A型藥物由Intervet,Inc.,Millsboro DE / Schering-Plough Animal Health Corporation,Roseland,NJ提供,被批準(zhǔn)用于加藥飼料以控制鯰魚(Ictalurus punctatus)的腸道敗血癥、淡水養(yǎng)殖鮭魚的與黃熱桿菌相關(guān)的冷水病、淡水養(yǎng)殖鮭魚的與鮭氣單胞菌相關(guān)的癤病。 收獲前鯰魚的最短休藥時間為12天,鮭魚為15天(21 CFR 558.261)。 組織中氟苯尼考胺(標(biāo)記殘基)的耐受水平為1 ppm(21 CFR 556.283)。 本產(chǎn)品僅限于持有執(zhí)照的獸醫(yī)使用或由其授意使用(21 CFR 558.261)。 禁止額外標(biāo)簽使用含氟苯尼考的加藥飼料(21 CFR 558.6(a)(4)和(6))。
Aquaflor?CA1
Aquaflor CA1由Intervet,Inc./Schering-Plough Animal Health Corporation,Roseland,NJ提供,被批準(zhǔn)用于加藥飼料中,控制鯰魚與黃桿菌相關(guān)的柱狀病。 該藥物可以在從魚苗到食用魚的任何階段使用,連續(xù)10天唯一配給。 收獲前的最短停藥時間為12天。 本產(chǎn)品僅限于持有執(zhí)照的獸醫(yī)使用(21 CFR 516.1215)。 禁止額外標(biāo)簽使用含氟苯尼考的加藥飼料(21 CFR 558.6(a)(4)和(6))。 因為Aquaflor?CAI是條件性批準(zhǔn)的新型動物藥物,所以也禁止標(biāo)簽外使用(21 U.S.C.360ccc(a)(1))。
Finquel?和Tricaine-S
Finquel由Argent Laboratories,Redmond,WA提供,Tricaine-S由Western Chemical,Inc.,F(xiàn)erndale,WA,Tricaine-S提供。這種藥物被批準(zhǔn)用于魚、兩棲動物和其他水生冷血動物的短暫固定化。甲基磺酸甲酯已被公認(rèn)為在人工授精、稱重、測量、標(biāo)記、手術(shù)和運輸過程中的工具。應(yīng)用于人類消費的魚只限于以下科:北美鯰科(鯰魚),鮭科(鮭魚和鱒魚),狗魚科(梭子魚)和鱸科(鱸魚)。收獲前有21天的強制撤出時間。在其他非食用、水生、冷血動物中,藥物應(yīng)限于孵化場或?qū)嶒炇沂褂茫?1 CFR 529.2503)。這些藥物被批準(zhǔn)為OTC產(chǎn)品。未設(shè)置魚組織中的殘留物耐受水平。
A型Terramycin? 200(土霉素堿)
由Phibro Animal Health,Ridgefield Park,NJ提供。 Terramycin?200被批準(zhǔn)治療由氣單胞菌和鯰魚假單胞菌引起的敗血癥。對于鮭科魚類,Terramycin?200被批準(zhǔn)控制由嗜血桿菌Hemophilius piscium引起的潰瘍病,由殺鮭氣單胞菌Aeromonas salmonicida引起的癤病,由氣單胞菌Aeromonas liquefaciens引起的敗血癥,假單胞菌病和與黃熱桿菌相關(guān)的冷水病。這種藥物也被批準(zhǔn)用于標(biāo)記骨骼組織。對于龍蝦,Terramycin?200 被批準(zhǔn)控制由氣球葡萄球菌Aerococcus viridians引起的狼瘡。停藥時間變化如下:標(biāo)記太平洋鮭魚的骨骼組織,7天;鮭魚的疾病控制,21天;鯰魚,21天;龍蝦,30天(21C.FR558.450)。
OxyMarine TM,土霉素,HCl可溶性粉末-343,Terramycin-343,TETROXY Aquatic
OxyMarine TM由Alpharma,Inc.,F(xiàn)ort Lee,NJ提供。 鹽酸四環(huán)素可溶性粉末-343由Teva Animal Health,Inc.,St.Joseph,MO提供。 Terramycin-343由Aquatic Health Resources提供。 TETROXY Aquatic由Cross Vetpharm Group Ltd.,Dublin,Ireland提供。 這些藥物均通過浸沒施用,批準(zhǔn)用于標(biāo)記所有有鰭魚類和魚種的骨骼組織,作為鑒定的輔助。 這些藥物被批準(zhǔn)為OTC產(chǎn)品,不需要處方。 所有有鰭魚類和龍蝦肌肉組織中四環(huán)素殘基(包括土霉素,金霉素和四環(huán)素的總和)的耐受性水平為2ppm(21 CFR 556.500)。
35%PEROX-AID?
由Eka Chemicals,Inc.,Marietta,GA提供,被批準(zhǔn)控制淡水養(yǎng)殖有鰭魚類的水霉病,控制淡水養(yǎng)殖鮭魚的細(xì)菌性鰓疾病,控制淡水養(yǎng)殖冷水有鰭魚和鯰魚的外部柱狀病。 該藥物被批準(zhǔn)為OTC產(chǎn)品,不需要處方。 對可接受的每日攝入量沒有限制; 沒有必要的停藥時間; 未設(shè)置魚組織中的殘留物耐受水平。 然而,與所有新的動物藥物一樣,持牌獸醫(yī)需要開具額外標(biāo)簽使用35%的PEROXAID?來治療未列在產(chǎn)品標(biāo)簽上的疾病或物種(21 CFR 529.1150)。
由美國新澤西州布里奇沃特的Alpharma公司提供的磺胺甲嗪被批準(zhǔn)僅用于鱒魚控制癤病。 治療時間不超過14天。停藥時間為收獲前21天(21CFR 558.582)。 禁止在食用肉中殘留磺胺甲惡唑(21 CFR 556.660)。
Romet-30?
由Pharmaq AS,Overhalla,Norway提供,僅被批準(zhǔn)用于藥物飼料控制愛德華氏菌引起的鯰魚腸道敗血癥和由鮭魚氣單胞菌引起的鮭魚(鱒魚和鮭魚)癤病。 休藥時間如下:鮭魚,42天; 鯰魚,3天(21C.FR558.575)。 鯰魚的休藥時間較短,因為加工過程可除去皮膚中的殘留物。肉毒堿二甲氧嘧啶和奧美普林的耐受水平為0.1ppm(21 CFR 556.490和556.640)。
FDA禁止使用的水產(chǎn)藥物
除了許可用藥,F(xiàn)DA還規(guī)定了進(jìn)口動物源性食品中禁用藥物。FDA公布的禁藥清單包括:氯霉素(Chloramphenicol)、鹽酸克倫特羅(Clenbuterol)、己烯雌酚(DES)、二甲硝咪唑(Dimetronidazole)、其他硝基咪唑類(Nitronidazoles)、異煙咪唑(ipronidazole)、呋喃西林、呋喃唑酮、磺胺類藥、氟乙酰苯醌、糖肽。
關(guān)于磺胺類獸藥的檢測
《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》FFDCA禁止食品中使用動物獸藥,除非FDA特別批準(zhǔn)可以用在食品中。如果FDA在常規(guī)檢測中發(fā)現(xiàn)進(jìn)口食品中含有未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥,F(xiàn)DA會拒絕貨物進(jìn)入美國,貨物則不得不退運或銷毀。之后FDA會在其官網(wǎng)發(fā)布拒絕通知,甚至將生產(chǎn)商發(fā)布在其官網(wǎng)的預(yù)警名單(黑名單)上。如果FDA把生產(chǎn)商放在進(jìn)口預(yù)警名單上,今后FDA會自動扣留該生產(chǎn)商發(fā)往美國的所有這種產(chǎn)品的貨物。FDA扣留到達(dá)美國的貨物后,進(jìn)口商必須付款邀請第三方實驗室進(jìn)行檢測,以便向FDA證明此票貨物不含未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥。如果美國進(jìn)口商沒有檢測產(chǎn)品,或檢測結(jié)果失敗,F(xiàn)DA會拒絕這票貨物的進(jìn)口,要求退回或銷毀該票貨物。過去,F(xiàn)DA對進(jìn)口養(yǎng)殖水產(chǎn)獸藥檢測主要是氯霉素、氟喹諾酮類、呋喃類藥物和三苯甲烷(如龍膽紫和孔雀石綠)。2014年夏天,F(xiàn)DA開始使用一種新型的實驗室檢測方法一次性同時檢測好幾種未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥,包括磺胺。發(fā)現(xiàn)磺胺后,F(xiàn)DA拒絕貨物的進(jìn)口,并將加工商放在FDA進(jìn)口預(yù)警16-124上,F(xiàn)DA進(jìn)口預(yù)警16-124的名稱是“對含有未經(jīng)批準(zhǔn)獸藥的養(yǎng)殖水產(chǎn)進(jìn)行不經(jīng)檢測自動扣留”。目前,這個進(jìn)口預(yù)警上最多的是中國和越南企業(yè),產(chǎn)品包括羅非魚、蛙腿、鰻魚和類似的水產(chǎn)物種。今后,F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)企業(yè)水產(chǎn)中含有磺胺后會繼續(xù)將工廠名字放在黑名單上。