在美國(guó)，食品添加劑是指有意使用的，導(dǎo)致或者期望導(dǎo)致它們直接或者間接的成為食品成分或者影響食品的特征的物質(zhì)。在食品包裝或者食品容器生產(chǎn)過(guò)程中使用的物質(zhì)，如果能直接或者間接地成為（被包裝的或者容器中的）食品成分或者影響食品特征，也符合食品添加劑的定義。在這個(gè)概念中的“影響食品特征”不包括物理作用。美國(guó)將食品添加劑分為直接食品添加劑、次級(jí)直接食品添加劑和間接食品添加劑。
直接食品添加劑是指有意添加到食品中、在終產(chǎn)品中起特定功能的食品添加劑，如防腐劑、乳化劑和甜味劑等。該部分法規(guī)包括：食品添加劑總體規(guī)定；食品添加劑請(qǐng)?jiān)笗?shū)；直接添加的食品添加劑；二次直接添加的食品添加劑；一般的間接添加食品添加劑；間接食品添加劑：膠基、膠姆糖基礎(chǔ)劑及相關(guān)物質(zhì)，間接食品添加劑：紙制品，間接食品添加劑：聚合物；間接食品添加劑：佐劑及控制艾滋病及消毒液；有待研究的直接接觸食品的食品添加劑等10節(jié)。在美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21 CFR第172部分詳細(xì)規(guī)定了每種食品添加劑需要達(dá)到的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、允許使用的食品范圍及使用限量、為了保證食品添加劑的安全使用應(yīng)注意的事項(xiàng)等內(nèi)容。直接食品添加劑申請(qǐng)時(shí)需要提交化學(xué)和工藝資料（如特征或鑒別信息、生產(chǎn)工藝資料、食品添加劑的特征和純度質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、食品添加劑的穩(wěn)定性、預(yù)期工藝效果和用途、食品中食品添加劑的分析方法、估計(jì)的攝入量等）和毒理學(xué)資料。
次級(jí)直接食品添加劑是指在食品的生產(chǎn)加工過(guò)程中加入、但不在終產(chǎn)品中發(fā)揮功能作用的食品添加劑，如酶制劑、離子交換樹(shù)脂等。21 CFR第173部分的規(guī)定包括食品處理用聚合體和聚合體助劑、酶制劑和微生物、溶劑、潤(rùn)滑劑、釋放劑和相關(guān)物質(zhì)、特定用途添加劑等4節(jié)，共詳細(xì)介紹了56種食品添加劑的使用規(guī)定。
間接食品添加劑是指不通過(guò)直接添加、而是通過(guò)遷移進(jìn)入食品的食品添加劑，如食品包裝材料物質(zhì)。該部分規(guī)定包括間接食品添加劑使用的總體規(guī)定、粘連劑和覆料成分、紙和紙板成分、聚合物、助劑和消毒殺菌劑等的使用規(guī)定。聯(lián)邦法規(guī)21CFR 174.6規(guī)定，食品接觸材料（如食品包裝材料或食品加工設(shè)備）中使用的物質(zhì)，如發(fā)生遷移或可能發(fā)生遷移到食品中，如遷移量忽略不計(jì)，并在21CFR 170.39中進(jìn)行了審議，則FDA將豁免這些物質(zhì)，不必要符合食品添加劑法規(guī)，因此也不必要為豁免的用途進(jìn)行食品添加劑申請(qǐng)。
