質(zhì)量管理體系認(rèn)證,是指由認(rèn)證機構(gòu)依據(jù)公開發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和補充文件,遵照相應(yīng)認(rèn)證制度要求,對供方的質(zhì)量管理體系進行評價,符合的由認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,并予以注冊并實施監(jiān)督的活動。
1987 年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了ISO 9000 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn),它是全球統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系建立和認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn),為在全球范圍內(nèi)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的全面推開和相互承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果奠定了基礎(chǔ)。質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基本程序是:交流信息;提出申請;合同評審;文件評審;現(xiàn)場審核;認(rèn)證評定;發(fā)證注冊;證后監(jiān)督。
ISO 9000 系列標(biāo)準(zhǔn)作為通用的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),在企業(yè)建立質(zhì)量管理體系和開展質(zhì)量管理體系認(rèn)證中,發(fā)揮了十分重要的作用,但相對于一些特殊和專業(yè)化很強的技術(shù)領(lǐng)域,其適用性就顯示出許多缺陷,可操作性和針對性不強。因此,在全球范圍內(nèi),出現(xiàn)了以ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的,在不同技術(shù)領(lǐng)域的專門的質(zhì)量管理和保證的標(biāo)準(zhǔn),影響較大和運用范圍較廣的主要有:汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求(QS 9000 、 VDA6.1 、ISO/TS 16949) 、醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系專門要求(ISO 13485) 和電信行業(yè)的質(zhì)量體系要求(TL 9000) 等。以上述標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的認(rèn)證活動也十分活躍。
具體信息還可參見“國際組織與合格評定”專題的“ISO 9000認(rèn)證”欄目。